QC319-在线打检工序质量控制作业指导书20150227.docVIP

1 目的 规范打检工序质量控制过程，剔除不合格品。 2 适用范围 适用于在线液位、压力工序质量控制过程。 3 术语 无 4 职责 4.1 生产部：负责对设备的状态检查、监控并记录； 4.2 品控部：负责验证设备的有效性，对击出的不合格品进行统计分析； 4.3 工程部：负责对在线液位、压力打检机的调整，确保液位、压力打检机处于正常运行状态。 5 工作流程图 （见附表1） 6 内容及要求 6.1 标准样罐的制作 6.1.1 低液位样罐制作 称取凉茶调配液，用白色基础罐制作净重为315.0g封罐，按正常工艺充氮封口，确保罐内压力符合要求：热罐0.19～0.31Mpa（70℃以上），杀菌冷却至室温备用，并用油性记号笔做好标识。 6.1.2 标准压力样罐的制作 取白色基础罐、面盖各32个，称取25℃凉茶调配液322.0±1.0g（或蒸馏水310.0±1.0g）于空罐中；将32个空罐分为8组，每组4个平行样，按附表2《压力样罐制作参考数据表》加入相应质量的碳酸氢钠和柠檬酸，⑤⑥⑦⑧立即封口按正常工艺杀菌，其余无需杀菌；用压力测定仪测定每组中2个平行样的压力，将平行样所测压力的平均值作为样罐的标识压力；如果2个平行样测出的压力差大于0.02 MPa ，或其中任一个与附表2《压力样罐制作参考数据表》中参考压力偏差大于0.02 MPa ，则需重新制作。（见附表3） 6.2 在线打检设备参数的确认 6.2.1液位打检机：打检机击打压力≥4.5atm 6.2.2 在线压力打检机Ⅰ：打检机击打压力≥4.5atm 6.2.3 在线压力打检机Ⅱ：打检机击打压力≥4.5atm 6.3 运行测试要求 6.3.1 表2 项目 类别 液位打检机 压力打检机 Ⅰ Ⅱ 标准样 低液位 ④ ⑧ 测试方法 单罐 单罐 单罐 测试频率 首检 巡检 首检 巡检 首检 巡检 标准次数 3 1 3 1 3 1 击出要求 3 1 3 1 3 1 备注：根据实际情况必要时对检测设备进行性能测试。 6.3.2 开机前，检查设备工作参数是否正常，并用对应的标准罐测试在线打检设备，确认正常后开机。 6.3.3 正常情况下，每2小时分别用标准罐对液位打检机、压力打检Ⅰ、压力打检Ⅱ测试一次，若标准罐被全部打出，则属正常；若未被打出，则需要多测试2～3次，如仍有样罐未被打出，先检查测试样罐是否正常，若样罐正常，即通知工程部调整打检设备，直至打检设备正常方可使用。 6.3.4 若打检机测试过程中有异常，应对相应时间段内产品进行分析，必要时隔离相应成品。 6.3.5 每次测试时，应同时检查击出品的情况，防止质量事故发生。 6.4 击出品及异常情况的处理 6.4.1 生产部定期取出击出品放在待检筐中，品控员每2小时对液位打检机、压力打检Ⅰ、压力打检Ⅱ进行巡检并分析击出品。液位打检机、压力打检Ⅰ击出品将全部作报废处理；压力打检Ⅱ如果是零星击出品将全部作报废处理，如是设备故障挤出或误打的，经生产、品控人员挑选出外观良好的产品可再次打检检测进入包装工序，对再次被击出的产品作为废品处理。 6.4.2 如某个打检工序击出品过多，首先应检查该打检设备工作参数是否符合要求；其次应 用标准样罐测试打检机；如果都正常，则检查打出品的情况：卷封、灌注量、压力、温度、外观等。 A、如属批量封口泄漏或灌注过量应立即通知生产作业员停机，同时对产品做相应处理。 B、如属温度过高（≥48℃），应足够冷却后方可卸篮。 C、如属压力不符合要求，应立即通知生产作业员停机，同时要求工程部人员进行调整。 D、如属外观严重缺陷，如严重压瘪等，应立即检查罐路和空罐等。 6.5 验证、记录 品控员在开机后对打检机用标准样罐进行验证，此后按6.3.3条款复验，将结果记录于《制程工序巡检记录表》中。若击不出样罐，立即通知工程部维修，必要时并发《信息反馈单》给生产部隔离相关产品。 7 相关文件 7.1 《310ml两片罐装凉茶饮料质量控制标准》 Q/JDB J205 102.1 7.2 《不合格品分析和处理规范》 JDB/EI-QA-GQA021 8 质量记录 8.1 《制程工序巡检记录表》 JDB/RE-QC312-1E-1/1  附表1：在线打检工序监控流程图 Ok ` Ok  附表2： 压力样罐制作参考数据表 罐型 标识 碳酸氢钠(g) 柠檬酸（g) 参考压力(Mpa） 202/211*408 ① 2.60 3.00 0.