第七章 特殊相关管理的药品 药事相关管理学药事相关管理学课件 PMPH (G).pptVIP

麻醉药品和精神药品的管理体制 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理； 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处； 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作； 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 麻醉药品和精神药品的管理体制 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。 麻醉药品和精神药品的含义 指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二重性： 镇痛、镇静、催眠 较强的药物依赖性 麻醉药品和精神药品的品种范围 麻醉药品: 121种 （我国生产及使用的有21个品种 ） 精神药品: 130种 第一类 52种 （我国生产及使用的有6个品种 ） 第二类 78种 （我国生产及使用的有24个品种 ） 种植、实验研究和生产管理 麻醉药品药用原植物的种植管理 麻醉药品和精神药品的实验研究管理 麻醉药品和精神药品的生产管理 麻醉药品和精神药品的生产管理 定点生产制度 定点企业的审批 生产管理 定点生产企业的销售管理 专有标志管理 经营管理 ? 定点经营制度 ? 定点企业的审批 ? 销售管理 ? 购进管理 销售管理 销售范围规定 销售规定 购进管理 ? 以生产为目的的购进 ? 以经营为目的的购进 使用管理 ?《印鉴卡》管理 ? 处方医师资格和处方注意事项 ? 配制麻醉药品、精神药品制剂的管理 ? 处方管理 ? 以戒毒为目的的使用管理 处方管理 处方格式及颜色 三部分：前记、正文、后记 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。 处方管理 处方剂量控制 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量； 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 储存和运输管理 ?储存管理：储存专库、专用帐册 ?运输管理：运输证明 监督管理和法律责任 ?监督管理 ?法律责任 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 《刑法》第三百五十七条 《刑法》第六章“妨害社会管理秩序罪”第七节 第四节　医疗用毒性药品的管理 四、医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品的定义和品种 毒性药品的生产 毒性药品的经营和使用 罚则 医疗用毒性药品的定义 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品的品种范围 毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。 毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共11种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。 毒性药品的生产 由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 必须严格执行生产工艺操作规程 ，并建立完整的生产记录，保存5年备查 杨世民主编《药事管理学》配套教材 杨世民主编《药事管理学》配套教材 第七章 特殊管理的药品 Chapter 7 Pharmaceuticals Under Special Control 本章要点 麻醉药品和精神药品的二重性 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒 麻醉药品和精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 放射性药品管理 引言 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品