第二章 国家药物政策与药品监督相关管理 药事相关管理学药事相关管理学课件 PMPH (G).pptVIP

;本章要点;药品监督管理的概念和性质 药品监督管理的法律关系 药品监督管理的行政职权和行政行为 药品质量监督检验的性质和类型 ;第一节 药品　;一、药品的定义; ;二、药品的分类; ;二、药品的分类; ;二、药品的分类;二、药品的分类; ;二、药品的分类;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征; ;三、药品的质量特性和商品特征;三、药品的质量特性和商品特征;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;四、药品和药事管理;第二节 国家药物政策;一、政策与国家药物政策的概念; ;一、政策与国家药物政策的概念; ;一、政策与国家药物政策的概念; ;一、政策与国家药物政策的概念; ;一、政策与国家药物政策的概念;一、政策与国家药物政策的概念;二、国家药物政策的产生与发展; ;二、国家药物政策的产生与发展;二、国家药物政策的产生与发展;三、国家药物政策的构成; ;三、国家药物政策的构成;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录;四、基本药物与基本药物目录; ;四、基本药物与基本药物目录; ;四、基本药物与基本药物目录; ;四、基本药物与基本药物目录;第三节 药品监督管理;一、药品监督管理的性质和作用;一、药品监督管理的性质和作用; ;一、药品监督管理的性质和作用;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系; ;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为; ;三、药品监督管理的行政职权和行政行为; ;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;四、药品质量监督检查;五、药品标准;2、国家药品标准 《药品注册管???办法》明确“国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。”国家药品标准是法定的、强制性标准。 ;五、药品标准; ;思考题