非瓣膜性心房颤动栓塞预防 傅国胜.pptVIP

目前，新型口服抗凝药物在房颤卒中预防领域的研究证据有：直接凝血酶抑制剂，达比加群的RE-LY研究；直接Xa因子抑制剂，利伐沙班的ROCKET-AF研究、阿哌沙班的ARISTOTLE研究、依度沙班的ENGAGE AF TIMI 48研究。其中，RELY、ROCKET AF 和ARISTOTLE研究均已完成，ENGAGE AF TIMI 48研究尚在进行中。 * 我们先来看看该研究的主要疗效终点，阿哌沙班组中9120例患者中有212名患者发生卒中或全身性栓塞，年发生率为1.27%；华法林组9081例患者中有265名患者发生卒中或全身性栓塞，年发生率为1.60%，两组相比较，风险比HR=0.79,95%CI为0.66-0.95，优效性比较P=0.011 从主要疗效结果来看，阿哌沙班较华法林能降低卒中或全身性栓塞事件 * * * 一项共纳入12项华法林与其他抗凝药物预防卒中的2期和3期临床研究，包括3项达比加群，4项利伐沙班，2项阿哌沙班和3项依度沙班的研究，共计纳入54875例患者。与华法林相比，3种新型口服抗凝药物显著降低心血管死亡率(3.45% vs 3.65%; RR 0.89; 95%CI, 0.82-0.98)，且具有减少大出血的趋势，显著降低颅内出血风险。因为达比加群的心血管保护作用不如华法林，那么肯定是利伐沙班和阿哌沙班的作用可能远远超过华法林，下面我们看一下另外两种NOAC的荟萃分析情况 Dentali F, Riva N, Crowther M, et al. Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of the literature.?Circulation?2012; DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.115410. Available at:?. * 而且，2012 ESC指南更是明确提出优先推荐NOACs： 对于CHA2DS2-VASc评≥1分的非瓣膜性房颤患者，推荐进行口服抗凝药物治疗，并且优先推荐NOACs * 阿哌沙班 327名患者，每年2.13% 华法林 462名患者，每年3.09% HR =0.69(95% CI，0.60–0.80)；P0.001 大出血事件发生率(%) 华法林 阿哌沙班 Granger CB,et al. N Engl J Med.?2011 Sep 15;365(11):981-92. ARISTOTLE研究:阿哌沙班较华法林显著降低大出血事件 非瓣膜性AF抗凝治疗：VKA还是NOACs ROCKET AF研究：利伐沙班显著降低卒中或全身性栓塞风险 治疗期间ITT：意向性治疗人群(随机化分组后至最后一次用药后2天) 主要疗效终点事件发生率(n/100.年) P=0.02(优效性) 华法林 利伐沙班 21% Patel MR,et al.N Engl J Med,2011,365:883-891. 主要疗效终点：卒中或全身性栓塞 非瓣膜性AF抗凝治疗：VKA还是NOACs ROCKET AF研究：利伐沙班显著降低颅内出血、致死性出血及关键器官出血 事件发生率(n/100.年) P=0.02 P=0.003 P=0.007 33% 50% 31% Patel MR,et al.N Engl J Med,2011,365:883-891. 非瓣膜性AF抗凝治疗：VKA还是NOACs 荟萃分析显示：与华法林相比，NOACs降低CV死亡风险11% Dentali F, et al. Circulation?2012; DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.115410. 纳入12项华法林与其他抗凝药物预防卒中的2期和3期临床研究，包括3项达比加群，4项利伐沙班，2项阿哌沙班和3项依度沙班的研究，共计纳入54875例患者 结果显示：新型口服抗凝药物显著降低心血管死亡率(3.45% vs 3.65%; RR 0.89; 95%CI, 0.82-0.98) 非瓣膜性AF抗凝治疗：VKA还是NOACs 1 是 否(非瓣膜性房颤) 是 否 European Heart Journal 2012 - doi:10.1093/eurheartj/ehs253. 颜色：CHA2-DS2-VASc积分；绿色＝0，蓝色＝1，红色≥2。 若存在OAC或抗血小板治疗禁忌证，可考虑采用左心耳封堵术。 AF＝心房颤动； NOAC＝新型抗凝药物；VKA＝维生素K拮抗剂 房颤 瓣膜性房颤 ＜65岁的孤立性房颤患者(包括女性) 评估患者卒中风险(CHA2DS2-VA