第七章质量认证基础.pptxVIP

§7.1 质量认证的起源和发展 一、起源 现代最早的认证活动开始于20世纪初。1903年，英国工程标准委员会[英国标准协会(BSI)的前身]以国家权威标准为依据对英国铁轨进行认证并授予风筝标志，从而开创了国家认证制度的先河。 英国“风筝”标志 二、发展 1.产品认证的发展 从20世纪20年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的发展。 第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，50年代基本普及到工业发达国家。 20世纪60年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。 多数发展中国家在20世纪70年代逐步推行。 1971年，国际标准化组织(ISO)成立了认证委员会( CERTICO)，1985年，易名为合格评定委员会(CASCO)，促进了各国产品认证制度的发展。 二、发展 2.体系认证的发展 体系认证是由西方国家的质量保证活动发展起来的,1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求. 20世纪70年代后期，英国标准协会(BSI)制定了BS 5750标准，首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速开展。 1980年，ISO正式批准成立了质量保证技术委员会（TC 176)。 1987年，ISO 9000系列标准问世，很快形成了一个世界性的潮流。 1996年，ISO又制定并发布了ISO14000环境管理体系系列标准 。 §7.2 质量认证的概念和本质 一、认证的概念 ISO/IEC 17000：2004《合格评定 词汇和通用原则》对认证的定义：“有关产品、过程、体系或人员的第三方证明”。 《中华人民共和国认证认可条例》将“认证”定义为：“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动”。 二、质量认证的本质 质量认证的本质，是通过具有独立性、专业性、权威性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动，保障认证对象符合法律、法规、标准和技术规范的要求，解决交易双方的信息不对称问题，并以此建立需求方对认证对象的信任。 §7.3 质量认证的主要模式和方法 一、产品认证的主要模式 国际上通用的产品认证模式可以归纳为八种： 第一种：型式试验； 第二种：型式试验+认证后监督——市场抽样检验； 第三种：型式试验+认证后监督——工厂抽样检验； 第四种：型式试验+认证后监督——市场和工厂抽样检验； 第五种：型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督——质量体系复查、工厂和市场抽样检验； 第六种：评定供方的质量体系； 第七种：批量检验； 第八种：全数检验。 二、体系认证的主要方法 1．文件评审 在体系认证审核实施前，对受审核方的相关管理体系文件进行的审核，其目的是确定文件所述的体系与审核准则的符合性。体系文件主要包括质量(管理)手册、程序文件、作业指导文件以及其他相关文件和资料。文件审核是现场审核的基础和先行步骤。 2．现场审核 审核员在受审核方管理体系运行的实地现场，通过查、看、听、问、观察、验证等多种审核方式，收集和验证各种客观证据、审核发现，以确定受审核方管理体系的实际运行状态满足审核准则规定的程度。 3．跟踪验证审核 对受审核方所采取的纠正措施的实施过程和结果，是进行评审、判定、验证和记录的一系列审核活动的总称，其目的是对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。跟踪验证审核通常是体系认证审核活动的后续部分。 §7.4 质量认证的功能和作用 一、质量认证的基本功能 通过专业化的合格评定，确认标准和技术规范的要求得到满足； 二是通过有公信力的公示性证明，传递相关信息，建立需求方对认证对象的信任。 二、质量认证的作用 质量认证可以指导消费者选择商品，从而有利于保护消费者或需方和买方的利益。 质量认证能提高组织的质量信誉，帮助供方取得需方的信任，从而获取更多利润。 质量认证可促进组织建立健全质量体系，从而提高组织的质量管理水平。 质量认证可增强组织及其产品在国际市场的竞争能力，从而扩大出口。 质量认证有助于减轻组织的检验或检查负担。