食品添加剂基础4.pptVIP

三、每日允许摄入量ADI值的确定 ADI值(acceptable daily intake) ：每日允许摄入量，是指人类每天摄入该受测食品添加剂直到终生，对健康无任何毒性作用或不良影响的剂量。 ADI值的确定对于食品添加剂 的使用卫生安全是十分重要的 第31页/共40页 是在亚慢性或慢性毒理学试验中以最敏感指标衡量时，不能够对试验动物产生任何有毒害影响的最大剂量。 ADI值 最大无作用剂量（MNL） 第32页/共40页 最大无作用剂量（MNL）不能直接使用: ① 人与动物之间存在着种间差异，对物质的感受性能不同，所处的外部环境也不同； ② 就相同的动物及人也因老幼、强弱等的不同存在个体差异。因此，为了安全起见，国际上在确定ADI值时，要将最大无作用剂量缩小100倍（安全率）。 ∴ ADI值＝MNL×（1/100） 第33页/共40页 根据动物毒性试验确定最大无作用剂量； 2. 根据MNL定出人体每日允许摄入量ADI值。 3. 将ADI值乘以平均体质量求得每人每日允许摄入总量。 4. 根据膳食调查，搞清膳食中含有该物质的各种食品的每日摄入量，然后即可分别算出其中每种食品中含有该物质的最高允许量。 5. 根据该物质在食品中的最高允许量制定出该种添加剂在每种食品中的最大使用量。 第34页/共40页 苯甲酸： MNL值为500mg/kg ADI=MNL/100=500/100=5mg/kg 如：人的体重为60kg，那么每人每天允许摄入苯甲酸总量为：5×60＝300mg 最大使用量E：根据膳食调查 例 如 第35页/共40页 四、如何确定食品添加剂是否需要进行毒理学试验 1、凡属于我国创制的新的化学物质，用作添加剂的一般都需要进行四个阶段的毒性试验，特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致癌作用可能性，或使用面广、摄入机会多者。 2、凡属与已知物质（指经过安全性评价、允许使用者）的分子结构基本相同的衍生物，可以根据第一、二、三阶段试验结果，由专家评定是否需要进行第四阶段试验。 第36页/共40页 3、凡属于我国仿制的又有一定毒性的化学物质，如果多数国家允许使用于食品，并有安全证据、或者FAO/WHO已经公布有ADI值，并且生产单位能证明这些产品的理化性质、纯度、杂质含量与国外产品一致，则可以只进行第一、二阶段试验。如果不太一致，需要做第三阶段试验。 第37页/共40页 五、一般公认安全（GRAS）Generally Recognized as Safety 美国食品与药物管理局（FDA）曾将1958年以前就已实际使用的300多种食品添加剂（不包括香料）列为GRAS物质。又根据FEMA的推荐将1754种香料列入GRAS名单。凡属GRAS物质一般均以良好生产规范（GMP）生产为限。 Good Manufacturing Practice 第38页/共40页 按FDA规定，它应属于下述一种或几种情况： ① 在某一天然食品中存在； ② 已知在人体内极易代谢（一般剂量范围）； ③ 其化学结构与某一已知安全的物质非常近似； ④ 在大范围内证实已有长期安全食用历史（如在某些国家已经使用30年以上）； ⑤ 或者同时具备以下各条件：在某一国家最近已使用10年以上，在任何一种最终食品中平均最高用量不超过10 mg·kg-1，在美国的年消费量低于454kg，从化学结构、成分分析或实际应用中，均证明在安全性方面没有问题。 第39页/共40页 思 考 题 1、毒性、毒害、 ADI值、LD50、MNL、食品添加剂安全性评价？ 2、食品添加剂的毒理学试验一般需要哪几 个阶段？各阶段主要能够得到些什么结果？ 3、 ADI值如何确定？ 4、最大使用量如何确定？ 第40页/共40页 微生物污染引起的食物中毒； 营养缺乏和营养过剩带来的问题； 环境污染带来的食品污染问题； 天然毒物的误食； 食品添加剂的滥用。 食品危害人体健康的最大问题是什么？ 第1页/共40页 时间 报告起数 中毒人数 死亡人数 4月 27 899 16 5月 27 966 21 6月 23 1198 11 合计 77 3063 48 卫生部办公厅关于2009年 第二季度全国食物中毒事件情