2011执业药师药剂学(自己整理).docVIP

剂型 特点 制备工艺 赋形剂或基质 质量检测项目 影响因素 散剂 ⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带比较方便。? 物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存 粉碎目的：减少粒径、增加比表面积 CRH的意义:值越大，越不易吸湿 生产及贮藏环境的相对湿度控制在药物的CRH值以下；一般应选择CRH值大的物料作辅料.倍散 粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、卫生学检查 颗粒剂 制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋 外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异； 片剂 裂片原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同松片粘冲原因： 颗粒不够干或物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等片重差异超限颗粒流动性不好颗粒内的细粉大小相差悬殊冲头与模孔吻合性不好加料斗内的颗粒时多时少崩解迟缓含量不准混料时间不足淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等淀粉另作崩解剂微晶纤维素（MCC）粉末直接压片的“干粘合剂”使用?蒸馏水乙醇羧甲基淀粉钠（CMS-Na）? ?低取代羟丙基纤维素（L-HpC）??交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp） ?交联羧甲基纤维素钠（CCNa）?硬脂酸镁粉硅胶外观性状 应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物片重差异平均片重0.30克以下，重量差异限度+-7.5%；平均片重0.30克及以上，重量差异限度+-5%脆碎度 崩解时限 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。压制片、糖衣片、薄膜衣片的崩解时限为15min60min、30min溶出度或释放度含量均匀度控制药物在胃肠道的释放部位 ②控制药物在胃肠道的释放速度③掩盖苦味或不良气味 ④防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性 ⑤防止药物的配伍变化 ⑥改善片剂的外观薄膜衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型包隔离层最好选用玉米朊。包粉衣层 交替加糖浆和滑石粉包糖衣层材料为稀糖浆包有色糖衣层稀糖浆和食用色素打光材料为川蜡。薄膜衣A.胃溶型薄膜衣所用材料为羟丙基甲基纤维素（HPMC），最常用羟基丙基纤维素（HPC）③丙烯酸树脂VI号④聚乙烯吡咯烷酮（PVP） B.肠溶型薄膜衣 材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）、邻苯二甲酸聚乙醇酯、丙烯酸树脂等。C.水不溶型薄膜衣 所用包衣材料有乙基纤维素和醋酸纤维素掩盖药物不适的苦味及臭味药物的生物利用度高。　　提高药物稳定性。能弥补其他固体剂型的不足。　　可延缓药物的释放和定位释放药物。硬胶囊剂软胶囊剂缓释胶囊A. 硬胶囊剂的制备空胶囊的成囊材料是明胶；空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。B.软胶囊剂的制备囊壁组成重量比通常是干明胶干增塑剂：水=10.4～0.61。增塑剂如甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等增稠剂琼脂遮光剂二氧化钛外观装量差异限度：平均重量在0.30g以下，装量差异限度为+-10%，0.30g及以上，+-7.5%。崩解时限硬胶囊剂：30分钟软胶囊剂：60分钟肠溶胶囊剂：60分钟 滴丸剂主要供口服固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，③基质容纳液态药物量大，可使液态药物固化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；⑤发展了耳、眼科用药新剂型用滴制法冷凝液：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等水溶性基质如PEG类及泊洛沙姆、明胶；脂溶性基质如硬脂酸等。吸收较快，可以制成速释小丸制剂对小丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸。栓剂药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂局部作用和全身作用药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性；　　对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激；　　药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏；　　直肠吸收比口服干扰因素少；栓剂的作用时间比一般口服片剂长对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药；⑦对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。A可可豆脂 B半合成脂肪酸甘油酯 椰油酯、棕榈酸酯、山苍子油脂C合成脂肪酸酯 硬脂酸丙二醇酯水溶性基质 甘油明胶聚乙二醇类（PEG）非离子型表面活性剂类非离子型表面活性剂类吐温-61聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类，商品名Myri52,商品代号“S-40”；泊洛沙姆，商品名普朗尼克（Pluronic），常用型188型。重量差异：融变时限：脂肪性基质栓