参加能力验证和实验室间比对程序.pdfVIP

参加能力验证和实验室间比对程序 1．目的 为本实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活 动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。 2．适用范围 本程序适用于本实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。 3．职责 3.1 质量负责人负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员 参加，整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。 3.2 检测室负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果 报送质量控制室。 3.3 技术负责人审核能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满 意时制定的纠正措施计划。 3.4 主任批准能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制 定的纠正措施计划。 4．本程序相关定义 4.1 能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的 实验室间比对。它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。 4.2 实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室 间比对活动。 5．工作程序 - 1 - 5.1 申报 5.1.1 质量负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力 验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。 5.1.2 行业或其他单位组织的实验室间比对，由质量负责人负责联系组织单位， 落实比对计划。 5.1.3 本实验室组织的实验室间比对，由质量控制室负责与参加比对的实验室有 关部门联系，详细制定比对计划，并落实比对计划的开展。 5.2 实施 5.2.1 由质量负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”， 组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明 传达至实施活动计划的检测人员。 5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划。实施计划内容包 括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进 度要求、实施负责人等。 5.2.3 实施计划由技术负责人审核，交主任批准后开始执行。 5.2.4 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。 5.2.5 项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测 工作，检测结果经室负责人审核后交质量控制室。 5.2.6 质量控制室将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。 5.3 评价 5.3.1 质量控制室及时与组织能力验证和实验室间比对的单位联系，获取实验室 能力验证和实验室比对计划的结果报告。 - 2 - 5.3.2 质量负责人对所获取的结果进行评价，如果验证或比对结果超过规定的允 许偏差，技术负责人应分析超差原因，按《实施纠正措施程序》执行。 5.3.3 质量控制室负责对纠正措施实施的有效性进行检查和验证，并将验证结果 写入评审报告中。 5.3.4 质量负责人提交关于验证计划或比对计划的最终评审报告，由主任审核最 终确认。 5.3.5 如果发现超差的原因影响以前已发出报告的正确性，按《检测报告管理程 序》相关部分执行，同时执行《实施纠正措施程序》和《不符合工作控制程序》。 5.4 记录 5.4.1 所有有关参加能力验证计划和实验室间比对计划的记录，均由质量控制室 收集、整理并归档保存。 6．本程序相关支持文件 6.1 《不符合工作控制程序》 6.2 《实施纠正措施程序》 6.3 《检测报告管理程序》 6.4 《内部质量控制方案》 - 3 - 能力验证及实验室间比对实施计划 能力验证或比对活动名称 主办或组织单位名称 活动时间 活动实施具体安排计划 验证或比对项目 检测方法 检测样品 检测仪器 要求完成期限 实施负责人 具 体 进 度 安 排 批准： 审核： 编制： - 4 - 能力验证及实验室间比对评