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新资源食品申报及评审 幻灯片课件.ppt
* * 新资源食品申报及评审 北京市疾病预防控制中心 定义: 食品新资源系指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品。以食品新资源生产的食品称为新资源食品。 审评依据: 新资源食品卫生管理办法 (1990年7月28日卫生部令第4号发布施行) 新资源食品的试生产、正式生产由中华人民共和国卫生部(以下简称卫生部)审批。 卫生部聘请食品卫生、营养、毒理等有关方面的专家组成新资源食品审评委员会,负责新资源食品的审评。新资源食品审评委员会的审评结果,作为卫生部对新资源食品试生产、生产审批的依据。 新资源食品在获准正式生产前,必须经过试生产阶段。 审评: 1.申请 2.检测 3.申报 4.省级初审 5.卫生部终审 6.试生产批件(卫新食试字()第号) 7.正式生产批件申请 8.卫生部正式生产批件(卫新食准字()第号) 1.申请: 向当地食品卫生监督检验部门申请 填写《新资源食品审查申请表 》 提交下列材料和实验样品 1.食品新资源名称及国内外研究利用情况; 2.新资源食品名称、配方及生产工艺; 3.产品成分(包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等)的分析报告; 4.食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料(外文资料应提交原文及中文译); 5.个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料; 6.该产品的质量标准; 7.产品标签及说明书样稿(正式打印件); 4.省级初审 卫生行政部门在15日内对申报资料的完整性进行审查,结合食品卫生监督检验部门的技术审查意见.提出初审意见. 通过者,申请表和申报资料送交卫生部 5.卫生部终审 卫生部在30日内,对资料进行全面复核.不符合要求的,在此期间修改。 聘请食品卫生、营养、毒理等有关方面的专家组成新资源食品审评委员会,负责新资源食品的审评。新资源食品审评委员会的审评结果,作为卫生部对新资源食品试生产、生产审批的依据。 新资源食品审评会每年5月和10月下旬召开. 新资源食品审评委员会向卫生部提交评审报告 卫生部在30日内作出是否批准的决定. 6.试生产批件 通过审批的,发给“新资源食品试生产卫生审查 批件”。 (卫新食试字()第号) *
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