第五篇 章 基因工程疫苗 生物制品学 .pptVIP

第三节 基因工程病毒疫苗的开发现状 一、急需研制的基因工程病毒疫苗 急需研制的基因工程病毒疫苗主要有十几种 疾病- 预防性疫苗 治疗性疫苗 艾滋病 + + 乙型肝炎 + + 丙型肝炎 + + 戊型肝炎 + - EBV肝炎 + + 表 4-2 需要研制的基因工程病毒疫苗 人乳头瘤病毒感染（宫颈癌） + + 单纯疱疹病毒感染（Ⅰ、Ⅱ型） + + 巨细胞病毒感染 + + 呼吸道和细胞病毒感染 + - 轮状病毒感染 + - 登革热病毒感染 + - 埃博拉病毒感染 + - 注：“+”表示需要，“-”表示不需要 二、值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗 对那些免疫保护效果差，或副反应较大，或成本较高，或使用不方便的传统疫苗，使用基因工程技术对其改造，或用基因工程疫苗取而代之，将具有极大的市场前景。 传统疫苗 可能使用的基因工程疫苗类型 流感 基因缺失活疫苗，遗传重组活疫苗 甲型肝炎 重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒） 乙型脑炎 基因缺失活疫苗 水痘 重组活疫苗，基因缺失活疫苗 麻疹 重组活疫苗，基因工程亚单位疫苗 黄热 重组活疫苗 狂犬（人和兽） 重组活疫苗，亚单位疫苗（病毒样颗粒） 出血热 基因缺失活疫苗 腺病毒 遗传重配活疫苗，重组活疫苗 轮状病毒 亚单位疫苗（病毒样颗粒） 联合疫苗 重组多价活疫苗，亚单位联合疫苗 表5-3 值得使用基因工程技术进行改造的传统病毒疫苗 三、重要病毒性疾病基因工程疫苗研究进展 目前，病毒基因工程疫苗主要集中在研制常规技术不能或很难解决的新疫苗和改造免疫保护效果差，副反应较大，或成本较高，或使用不方便的传统疫苗上，有的疫苗兼有预防和治疗两种功能 现将我国重要的病毒病基因工程疫苗研究状况概述如下（参见表4-4）。 疫苗及靶抗原 疫苗类型 研究开发现状 国内 国外 1 艾滋病毒苗—env.gag.pol.nef. v3 亚单位多肽（细胞） 亚单位多肽（酵母） 亚单位多肽（昆虫） 亚单位多肽（痘苗） 亚单位多肽（昆虫） 亚单位多肽（细胞） 载体活疫苗（痘苗） 载体活疫苗（ALVAC） 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 —— Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅰ期 研究 研究 Ⅰ期 Ⅰ期 表5-4我国重要病毒病基因工程疫苗研究开发状况 完整病毒颗粒 减毒活疫苗（SIV） 灭活疫苗（SIV） 减毒活疫苗（HIV） 减毒活疫苗（HLIV） DNA疫苗 —— —— 研究 —— 研究 Ⅰ期 Ⅰ期（动物） 研究 研究 Ⅰ期 联合免疫 多肽+痘病毒 DNA+痘病毒 研究 研究 Ⅰ期 研究 2 乙肝疫苗—S 亚单位颗粒（酵母） 亚单位颗粒（CHO） 亚单位颗粒（痘苗） 载体活疫苗（痘苗） 载体活疫苗（Ad ） 亚单位颗粒（植物） DNA疫苗 引进 生产 生产 Ⅰ期 研究 研究 研究 生产 研究 研究 研究 Ⅰ期 Ⅰ期 研究 —S2+S 亚单位颗粒（CHO） 载体活疫苗（痘苗） DNA疫苗 研究 研究 研究 生产 研究 研究 —S1+S2+S 亚单位颗粒（CHO） 亚单位颗粒（酵母） 载体活疫苗（痘苗） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 I期 Ⅲ期 研究 研究 —Epitop (S1,S2,S) 载体活疫苗（沙门菌） 研究 I期 —C 亚单位颗粒（大肠） 载体活疫苗（痘苗） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 研究 研究 3 丙肝疫苗 ——C+E1+E2 亚单位多肽（CHO） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 4 戊肝疫苗 ——ORF2,3 亚单位多肽（大肠） 亚单位多肽（酵母） 亚单位多肽（昆虫） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 5 呼吸道合胞病毒疫苗—F+G 载体活疫苗（痘苗） 载体活疫羁（Ad4） 研究 研究 研究 研究 —F 亚单位多肽（大肠） 研究 Ⅱ期 6 巨细胞病毒疫苗 ——完整病毒颗粒 减毒活疫苗（Towne） 基因缺失活疫苗 —— —— II期 研究 7 单纯疱疹病毒疫苗 ——完整病毒颗粒 基因缺失活疫苗 —— I期 ——gD,gB 载体活疫苗（痘苗） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 8 登革热病毒疫苗 —— Dengnel,2,3,4E, Prem-E,NS1,NS2 减毒活疫苗 分子减毒活疫苗 亚单位多肽（痘苗） 亚单位多肽（昆虫） 亚单位多肽（原核） 亚单位颗粒（痘苗） 亚单位颗粒（昆虫） 载体活疫苗（痘苗） DNA疫苗 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 Ⅱ期 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究 9 乳头瘤病毒疫苗 ——L1、L2、E6、E7