《药事管理》课件.pptVIP

（2）审查：省DA负责。 有下列情况之一的，不受理药品广告申请： ①擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的； ②撤销药品广告审查批准文号不满一年的； ③提交的证明文件不符合规定要求的。 （3） 批准发给药品广告批准文号：省DA负责。 格式：“X药广审（视，或声、文）第0000000000号”。 （4）药品广告的备案： 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省DA备案。 （二）审批程序 （三） 药品广告批准文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体； 编号的前4位代表公元年号 5、6位代表月份 后4位代表编排序号 （四）违法广告的法律责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十二条明确规定，药品广告的内容及广告的媒体违反了“药品管理法”的有关规定，应根据《中华人民共和国广告法》进行处罚，并由发给广告批文的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年之内不得受理该品种的广告申请；构成犯罪的，应追究刑事责任。药品监督部门不依法履行审查职责，批准发布含有虚假内容的广告，对直接负责的主管人员和其他主要责任人员应给与行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 具体依据法律《中华人民共和国广告法》《药品广告审查办法》 相关处罚具体见课本P285页表格。 据国家工商总局广告司提供的信息，我国药品广告发展迅猛，已超过食品、房地产，成为各类媒体上最大的广告来源产业。这其中违法药品广告为数不少，由于虚假医药广告误导等方面的原因，我国每年大约有250万人吃错药。 违法广告的后果 ----每年有250万人吃错药 2004年前9个月药品电视广告违法率达62％。在对全国45家频道、电视台播放的3万多条次广告进行监测后发现，其中有2万多条次存在问题，而在监测2004年6月至8月全国98份报纸刊登的7315次药品广告后发现，其违法率竟高达95%。铺天盖地的违法药品广告，让人都不知道该怎样吃药了。 违法药品广告这样“出炉” 广告审批阶段 　　药商会提前准备多个广告方案，随时准备偷梁换柱。送审时，提交规范版本，以套取广告批文。按规定，在媒体上刊登或播出广告，每一个版本都必须经过审核并拿到相应的广审号。为了使虚假广告顺利刊登，不法药商送一个版本去审核，然后套用这一个广审号，刊登或者播出另外几个版本的虚假广告。 违法药品广告这样“出炉” 广告制作阶段 　　不法药商多是通过“制造”或收买“专家”、雇用“患者”，采用召开专家咨询会、义诊、讲座、“现身说法”等多种形式，利用“专家”“治愈者”的证言佐证药品奇特功效。同时，再通过巨额广告费收买不负责任的媒体刊登广告，欺骗消费者。 违法药品广告这样“出炉” 广告刊发之后：应付处罚假合同——1.5∶80 　　药商通常是与刊登广告的媒体“合作”，通过伪造低价假合同，对付工商处罚。工商部门按照做过手脚的合同没收广告收入，一般情况，罚款还不足广告费真实收入的十分之一。 一家地方都市类报纸在刊登违法药品广告被工商部门查处后，为了应付处罚，与刊登广告的企业很快“炮制”了一个广告额为1.5万元的假合同，而实际上这个广告带给这家报纸的实际收益是近80万元。 药事管理 主题：药品广告管理 班级：制药工程 学号：201245700117 姓名：彭青 第二节 药品广告管理 广告与药品广告 药品广告审查标准 药品广告审批程序 广告的定义为：“指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。” 药品广告是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。 一 、广告与广告药品 一 、广告与广告药品 广告 主：为推销商品或提供服务、自行或者委托他人设计、制作、发 布广告的法人、其他经济组织或个人。发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业 。 广告经营者与广告发布者：见课本P280 （二）药品广告的作用 传播药品信息的一种经济、迅速、有效方式 有助用药选择 二、药品广告审查标准 (一)药品广告审查的依据 《广告法》 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《药品广告审查发布标准》 国家有关广告管理的其他规定 二、药品广告审查标准 （一）不得发布广告的药品 ①麻、精、毒、放、戒毒药品以及SF