药品委托生产的利弊李课件.pptVIP

药品委托生产的利与弊 药品委托生产的涵义 药品委托生产主要是指拥有自主品牌的企业利用自己掌握的“关键核心技术”, 负责产品的设计开发、市场营销等专业业务, 而把具体的生产加工业务委托给EMS( Electronics manufacturing services, 即电子制造服务商, 也代表承包方、受托方) 企业承担。 受托企业根据委托企业的要求为其生产产品，产成品作为委托企业的产品，贴有其标识并由其负责销售的交易形态。 我国规定药品委托生产是指持有药品证明性文件的委托方委托其他药品生产企业进行药品生产的行为，即按照药品所有人提供的工艺、质量标准、规格在不属于药品所有人的药品生产企业中生产出某一药品的部分或全部。 药品委托生产常见的类型 ( 1) 生产企业因生产能力不足或GMP 改造或其他原因，拥有药品批准文号的生产企业委托符合条件的生产企业进行生产； ( 2) 中药前处理及提取工序的委托生产； ( 3) 境外厂商委托我国制药企业加工药品，但加工后的药品不在国内销售，即外销产品的加工； ( 4) 药品生产企业接受医疗机构的委托生产； ( 5) 药品生产企业接受保健食品的委托生产； ( 6) 药品研究开发单位变相的委托生产。 药品委托生产之利 药品委托生产能有效整合社会资源，将各主体的优势资源集中于优势领域。通过资源和利益的共享，降低成本，提高专业化的核心竞争力，提升医药企业的整体竞