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Revised Lescol Diabetes 2005-销售版
要点 糖尿病血脂代谢异常的特点 他汀类药物循证医学证据汇总 来适可在糖尿病人群中的应用的循证医学证据 来适可卓越的安全性 糖尿病-危害人类健康的疾病 糖尿病(DM)是最常见的代谢性疾病, 其中90%以上为 T2DM 据WHO数据,1998年全球糖尿病患病人数为1.35亿,2000 年为1.6亿。到2004年这一数字将达到2.4亿,并以每年10% 的速度增长。 中国是糖尿病大国,患病总人数达 0.4亿。并且每年以超过10%的速率增长,即每年新增150万糖尿病人群。 糖尿病患者中约有65%死于心血管疾病 NCEP ATP-Ⅲ 明确提出 糖尿病视为CHD等危症 糖尿病属于“第一类危险因子” 糖尿病患者10年内患CHD的概率 20% 糖尿病致动脉粥样硬化性的特点 糖尿病患者的血脂代谢异常导致动脉粥样硬化性疾病的原因,并且血脂代谢异常显著加剧了动脉粥样硬化疾病的进展和, 显著增加CHD危险: 低 HDL – C LDL-C的绝对水平没有显著的增高,然而,LDL颗粒的结构被修饰了—小而致密的LDL更具致动脉粥样硬化性 高甘油三酯 糖尿病患者HDL的变化 Framminghan研究表明:糖尿病患者HDL降低是非糖尿病的两倍以上 在HDL亚组中,大而低密的HDL2对心脏的保护作用要强于小而密的HDL3。在糖尿病时伴随着HDL亚组的变化即HDL2明显减少 LDL-C 水平“正常” 的糖尿病患者可能被忽略...小而密 的LDL-C 颗粒具有更强的致动脉粥样硬化性 因此对于糖尿病患者调脂治疗更应针对 “致动脉粥样硬化血脂谱” 糖尿病患者的特点 已经存在微血管和大血管的病变 有肾脏功能的损害/异常 治疗以联合用药为主 理想的调脂药物 全面干预糖尿病患者的血脂谱 升高HDL-C 降低小而致密的LDL-C 有效降低心血管事件 安全: 极少发生药物间相互作用 肌酶升高及肌肉症状发生率低 循证医学已充分证明他汀类药物在糖尿病患者的有效性和安全性 试验设计: 患者和方法 来适可? 80mg与阿托伐他汀20mg相比在降低LDL-C水平无差异 来适可? 80mg比阿托伐他汀20mg显著升高2型糖尿病患者的HDL和Apo A-1 结果 无论是氟伐他汀80mg还是阿托伐他汀20mg治疗,平均血清LDL-C和apoB水平都达到了靶目标(LDL-C 100 mg/dl; apo B 100 mg/dL) 氟伐他汀治疗3个月后,16例患者(32%)的平均HDL-C水平升高至 50 mg/dL ;与之相比,阿托伐他汀组则没有 来适可?改善糖尿病高血脂症患者的血脂水平,特别是能够降低在2型糖尿病中升高的那些LDL亚组分---小而致密的LDL 治疗2型糖尿病患者,来适可?的抗动脉粥样硬化作用超过了降低LDL-C和甘油三酯本身所能带来的预期效果 氟伐他汀对2型糖尿病患者低密度脂蛋白(LDL)亚组分的影响: 基线LDL特点决定特定的作用机制 结果 与安慰剂相比,来适可? 80 mg治疗显著降低小而致密的LDL达 28% (p=0.001) 来适可? 80 mg治疗显著降低总胆固醇达23%, 降低LDL-胆固醇达 29% ,降低甘油三酯达 18% 来适可? 80 mg治疗同样显著升高HDL-C水平,基线甘油三酯300 mg/dL的患者HDL-胆固醇升高达 8.7%,基线HDL-胆固醇35 mg/dL的患者升高达 17.5% 糖尿病人群在来适可?干预预防研究(LIPS) 结果 在安慰剂治疗组患者中,伴有糖尿病者MACE发生的危险几乎增加了2倍 (RR, 1.78 95% CI, 1.20-2,64; p=0.0045) 相反,接受氟伐他汀治疗的糖尿病患者MACE发生的危险与非糖尿病患者无明显区别 氟伐他汀降低糖尿病患者MACE发生的危险47% (p=0.0088) 总结 来适可全面干预糖尿病患者的血脂谱 显著升高HDL-C 降低小而致密的LDL-C 来适可显著降低糖尿病患者心血管事件的风险 绝大多数糖尿病患者由于合并多种疾病,所以需要联合使用药物 独特的代谢途径确保来适可?极少发生药物间相互作用 FDA:来适可?发生药物间相互作用的危险最低 FDA:来适可?致死性肌溶解的报道率最低 1 来适可? 治疗组肌酸激酶的发生率与安慰剂相似 即使来适可?与贝特类药物合用肌酸激酶升高的发生率与安慰剂相似 即使在发生肌肉不良反应的高危人群中,来适可也? 显示出了与安慰剂相似的良好的安全性 来适可? -糖尿病患者调脂治疗的理想选择 全面干预糖尿病患者的血脂谱 显著升高HDL-C 降低小而致密的LDL-C 有效降低心血管事件 卓越的安全保障 带给医生更多的用药选择 极少发生药物间相互作用 肌酶升高及肌肉症状发生率
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