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生物制药当前研究方向和展望 　　科学技术在我们如今的医疗方面也已经进行了广泛的运用,并且取得了良好的效果。我国的医学有着悠久的历史,我们五千多年的医学就已经非常的发达了,有很多的文字的记载说明了这一切,像是黄帝内经、本草纲目等等都是我们的瑰宝。手术的麻醉剂在我国很早的时候就已经得到了很好的应用,对于医疗体系有着自己独到的模式,被西方医学所不能理解,但是却有很好的疗效。当西方西医不断地发展的时候,我国由于朝代的更替,政策的变化,使得我们与世界的沟通交流变少了,这样对于我们的向前发展的方向受到了阻碍。改革开放以来我们对于西方的学习机会慢慢的增加,对高新技术的发展起到了很大的推动的作用。但是由于起步的晚在很多的方面还是存在着诸多问题,面对于这些问题在初期的表现不是那么的明显,但是发展到一定的程度,体现的非常的明显,我们对我国在生物制药领域的发展一定要更好的融入到我国的基本的国情,把我国的古老的医学进行很好的融入,只有这样我们生物医药技术才会取得更大的进步。 　　 　　1 生物制药现状 　　 　　目前生物制药主要集中在以下几个方向: 　　 　　1.1 肿瘤 　　 　　根据统计,全世界人们因肿瘤而死亡的人数最多,例如美国平均每年会诊断出100万患有肿瘤的人数,且死于该疾病的人数高达50万。另外,国家拨出治疗肿瘤的费用有1020亿美元。肿瘤是机体在各种致癌因素的作用下,使某个局部组织的细胞因子失去正常的生长调控,最终导致病变,这是一种极为复杂的疾病,目前在医学界只能运用诊断、化疗等方法进行治疗。通过对该疾病的研究,相信在未来的十年里会不断增加抗肿瘤生物药物,例如采用基因工程来抑制肿瘤的发生,采用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPS)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。 　　 　　1.2 神经退化性疾病 　　 　　神经退化性疾病主要包括老年痴呆症、脑中风、退化性心脏病、帕金森氏症等,现目前相关研究者已对这一类疾病进行生物技术药物治疗,将胰岛素生长因子进行多期临床试验。将神经生长因子与脑源神经营养因子来对末梢神经炎和肌肉萎缩硬化症进行科学的治疗,进行多期临床试验,试验结果表明,该治疗效果良好。 　　 　　1.3 自身免疫性疾病 　　 　　生活节奏的不断的加快,科学技术的不断的提升,使得我们很多在以前未发现的疾病在不断的被人们发现,对于自身免疫性疾病就是很好的例子,越来越多的相关的疾病被人们发现,对于我们的生活造成了极大的影响,像是哮喘等疾病严重的危害着人们的身体健康,大大的影响了人们正常的生活。目前,世界各国都在不断地推出新的产品以便攻克这个医疗的难题,并且在有的领域已经取得了良好的效果。 　　 　　1.4 冠心病 　　 　　冠心病对于我们来说是非常可怕的字眼,尤其对于老人来说就是噩耗,每年因为该病失去生命的人很多,这样就很大的程度上刺激了相关方面的发展,尤其在该领域的生物制药方面。Centocor’sRe-opro公司将单克隆抗体用于治疗冠心病症当中,这种能够在很大程度上防治心绞痛,恢复心脏功能,充分说明了抗冠心病治疗药物的诞生。目前,随着医学界的基因组的建立以及操作技术的不断纯熟,基因治疗技术与方法也逐渐走向了商业化道路,为日后的治疗学奠定了坚实的基础。随着转基因技术的不断发展,相关研究者也逐渐将这一技术运用在转基因动植物当中,采用转基因动物的细胞因子来生产担保酶抑制剂,以此来治疗肺气肿病症,现已进入第二期和第三期临床试验,试验效果良好。由此可见,转基因动植物是日后制药工业发展的又一领域。 　　 　　2 生物技术药物的分类 　　 　　第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物,第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物———人胰岛素上市以来,第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。 　　 　　2.1 重组蛋白质和重组多肽药物:即利用DNA重组技术,将重组对象的基因插入载体,拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌(或细胞),实现遗传物质的重新组合,并使目的基因在工程菌内进行复制和表达,最后将表达的目的产物纯化并做成制剂,得到重组多肽、蛋白质类药物。 　　 　　2.2 重组DNA药物:基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RNA片断,以纠正或补偿基因的缺陷;关闭或抑制异常表达的基因;刺激产生相应的抗体,从而达到治疗和预防疾病的目的。 　　 　　3 生物制药展望 　　 　　自从人类基因组计划完成以来,结构基因组,功能基因组,蛋白质组等研究计划相继起动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。