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浙江省食品生产加工企业落实质量 安全主体责任自查报告规定（试行） 第一章 总则 第一条 为进一步推动食品生产加工企业（以下简称企业）落实质量安全主体责任，依据《食品安全法》及其实施条例、《浙江省实施食品安全法办法》、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》等法律法规，制定本规定。 第二条 企业落实质量安全主体责任自查报告，是指企业作为保证食品质量安全的第一责任人，对在食品生产加工过程中应当履行的法律义务进行自查，并按照要求定期向监管部门报告的一项义务。 第三条 浙江省行政区域内已经取得食品生产许可证的企业履行质量安全主体责任自查报告义务以及各级食品药品监管部门（含派出机构，以下简称监管部门）依法对企业主体责任落实情况实施的监督检查适用本规定。 第四条 企业落实质量安全主体责任自查报告规定由县级监管部门按照属地管理原则统一组织实施；市级监管部门应加强督促检查和工作指导。 第五条 有关行业协会可以接受监管部门的委托，按照本规定要求，组织企业开展落实质量安全主体责任的自查和报告，并配合监管部门实施书面检查和现场核查。 第六条 企业质量安全风险等级，是指依据《浙江省食品生产加工企业质量安全风险等级评价与分类办法》规定的方法和要求，每年由监管部门评价确定的企业质量安全风险等级水平。 第二章 自查报告 第七条 企业应当定期对落实质量安全主体责任情况进行自查，发现问题主动整改，以保证生产条件和行为持续符合规定要求，确保各项主体责任落实到位。 第八条 企业自查报告的内容为： 1、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》明确的各项主体责任。其中婴幼儿配方乳粉生产企业、其他乳制品生产企业分别为《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》、《乳制品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定》明确的各项主体责任； 2、企业对自查发现问题的整改情况； 3、监管部门根据法律法规规定要求报告的其它事项； 4、企业应当依法报告的其它事项。 第九条 企业自查后应当如实填写《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》（附件1）、《企业自查报告真实性承诺书》（附件2），以及其他需要报告事项等资料，由企业法定代表人或食品质量安全授权人签名，以纸质或电子文档的形式提交。 第十条 企业应当在本年度首次提交自查报告时，同时提交《食品生产加工企业食品添加剂使用情况申报表》（附件3）；在其它报告期内，如使用食品添加剂有变化的，应当重新提交并注明变化情况，无变化的不需要重复报告。 第十一条 辖区监管部门按照第八条的规定，要求企业在自查报告中报告的其它事项，应当以书面形式通知企业具体的报告内容和要求。 第十二条 根据质量安全风险等级，企业提交自查报告的频次及时间分别为： A级企业：每年1次，于当年10月提交之前12个月的自查报告； B级企业:每年2次，于当年5月、11月分别提交之前半年的自查报告； C级企业：每年3次，于当年4月、8月、12月分别提交前四个月的自查报告； D级企业：每年4次，于当年3月、6月、9月、12月分别提交该季度的自查报告。 提交自查报告具体时间为报告月的下旬。 第十三条?未评级的新获证企业，根据企业现场核查的审查报告由辖区监管部门直接确定当年企业的风险等级，其中：基本符合项2项及以下的为A级，基本符合项3—6项的为B级，基本符合项7—8项的为C级；因其他原因未评级的，一律按照C级企业的要求提交自查报告。已获证企业仅增加许可单元的，按照原等级提交自查报告。 第十四条 季节性生产或已提交停产报告的企业，应当在恢复生产前向辖区监管部门提交自查报告，并经现场核查后方可重新生产。停产时间超过一年的，应当重新进行生产条件现场核查。 第三章 监督检查 第十五条 辖区监管部门收到企业自查报告后，应当在5个工作日内进行书面检查；发现自查报告内容不完整、不符合要求的，应当要求企业限期作出说明并提供补充材料，或责令重新提交。 第十六条 每次报告期截止后，辖区监管部门应当以年初评价确定的上年末各风险等级企业数为基数，按照下列比例，以现场核查方式抽查企业提交自查报告的真实性、符合性： A级企业：不少于基数的15%； B级企业：不少于基数的20%； C级企业：不少于基数的25%； D级企业：基数的100%。 抽查应当注意扩大企业覆盖面，但根据监管工作需要也可以重复抽查、连续抽查。 第十七条 有下列情形之一的企业，辖区监管部门每年应至少安排一次现场核查： 1、书面检查企业自查报告时发现存在明显问题或漏洞的； 2、在各类监督抽检或风险监测中发现存在质量安全问题的； 3、被举报投诉可能存在严重质量安全问题的； 4、停产后申报重新恢复生产的； 5、其它应当实施现场核查的。 第十八条 企业发生质量安全事故或者涉嫌存在严重质量安全问题的，辖区监管部门可以持《食品生产加工