国家高值医用耗材价格谈判产品信息文件.docxVIP

附件42017年国家高值医用耗材价格谈判产品文件装订册产品类别：________________________________________ 产品名称：________________________________________ 注册证号：________________________________________ 企业名称：________________________________________ （加盖企业公章）说 明本装订册以医疗器械注册证为单位装订，由企业代理人（被授权人）现场递交。资质文件应在规定的有效期内。报送文件为非中文的，应同时提供中文翻译件，并提供公证处出具 “中、外文内容一致” 证明的公证书。（公证提供有困难的可以只提交翻译件，但必须保证中外文内容完全一致，若不一致所导致的一切责任及后果均由企业承担全责，并出具企业保证承诺）。所有资质文件必须清晰，不得涂改，统一使用A4纸，在右下角标明页码。生产企业递交的装订册每页必须加盖公章。无法提供相应文件的，请标明“无”，并注明原因。本装订册所提推荐国家及地区为中国台湾、中国台湾、日本、加拿大、澳大利亚、德国、印度、中国香港等。1.谈判耗材自主评价报告要求：1.该报告主要包括耗材基本信息、临床相关信息、价格信息、HTA评价信息等，简明扼要地反映耗材评价情况，总字数不超过1000字。2.报告中用下划线