2-手术部(室)规范编写说明zb.docx

手术部（室）医院感染控制规范编制说明一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等1. 原卫生部医院感染控制标准专业委员会2. 项目编号3. 项目委托北京大学人民医院，并邀请北京协和医院、北京市天坛医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、煤炭总医院、福建医科大学附属协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国建筑科学院环能院、北京市海淀医院等单位参与组成起草组。4. 2006年前卫生部曾请部分护士长及部分院感专家起草“手术部医院感染预防与控制技术规范”的框架，之后在网上征求10省市对前期部分专家起草的意见和建议。纳入标准制定计划并于2007年6月标准制定任务书下达后，10-11月开展了全国12省66家医院的手术部现况调研。2007年12月4日召开第一次“手术部医院感染预防与控制技术规范”起草组会议正式启动本标准的制定工作。2007年12月，根据前期调研，确定规范基本框架，截止到2011年5月13日，就《规范征求意见稿》先后召开9次专家会，修改16稿。并于2011年6月16日再次报送秘书处。2012年9月退修，2012年10按意见修回，2013年1月再次修回，2014年7月再次修回，同年11月完成新闻稿。此后院感标委会秘书处后一直未接到相应的信息，2016年7月才接到法制司标准修改反馈单。并根据要求再次重新修订并上会。需要说明的是该标准从立项到今天前后经历了十年，编写组每次均按照院感标委会秘书处的要求进行了认真的修订和及时回馈，由于时间跨度大，有些大部分成员退休或转岗，不能保证所有时间节点的记录。在长达十年的时间内，尽管已按专家的意见进行了多次与反复的修改，也无法避免本规范的有些内容与临床发展的差距。5.主要起草人所承担的工作主要起草人所承担的工作武迎宏起草、召集讨论、整理修改、提交王方讨论、修订、提供外科专业意见王彩云修订、提供外科专业意见周力讨论、建议许钟麟讨论、建议郭莉讨论、建议王菲讨论、建议王吉英讨论、建议梁红艳讨论、建议钟秀玲讨论、建议陈丽芬讨论、建议李银雪讨论、建议矫艳京讨论、建议二、与我国有关法律法规和其它标准的关系本标准主要依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染办法》及《消毒管理办法》，并引用了7项国家标准、3项卫生行业标准、2项行业标准、3个规范性文件。三、国外相关法律、法规和标准情况的说明为加强手术感染控制，卫生部2009年从行政管理的角度下发了《医院手术部（室）管理规范（试行）》，重点对医院手术部（室）的管理设置提出具体要求，同时卫生部医院感染管理标准委员会拟编写手术切口感染控制标准，重点在于外科手术临床的指导。本指南则侧重于手术室（部）技术层面医院感染的预防控制的指导，编写中重点参考了以下国外指南。“2008年预防手术部位感染推荐方法”是由香港卫生署管辖下的卫生防护中心制定；和“1999年手术部位感染预防指南”、涉及条款6.4手术患者皮肤准备。“2003年医疗机构环境感染控制指南”、 “2002年医疗机构手卫生指南”由美国CDC和感染控制专业委员会制定；“2010年围手术标准和推荐实践方法”是由美国手术注册手术室护士协会制定；世界卫生组织“2005-2006年全球患者安全挑战”规划中“清洁卫生更安全”；英国在2008年10月颁布了最新版的SSI（手术部位感染）预防与治疗指南，由全国健康与临床委员会（NICE）委托全国妇女儿童健康合作中心编撰。涉及条款5环境控制。四、标准的修订与起草原则《手术部（室）》感染控制规范》制定的原则是依据我国目前相关法律法规，既关注手术部环境感染控制，又注重手术全过程的感染控制。为保证行业标准的权威性，我们根据标准委员会的要求制定，过程科学、依据充分、论证严密、可实施性强。确定的研究路线是：（1）切实摸清我国不同省份各级医院手术部医院感染控制的现状和存在的问题。（2）充分了解国外医院手术部感染控制的发展趋势和管理标准的最新进展。（3）开展基础研究。结合国情，借鉴或参考国外标准、先进经验、合理的管理技术指标，科学、准确的测定方法，并且尽可能简便、易于推广实施，与其它相关的法律法规和规范有相容性和协调性，力图使标准适合国情并具一定的前瞻性。五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据。强制性技术内容应说明强制理由1. 确定框架在2006年“手术部医院感染预防与控制技术规范”草案的基础上， 吸纳10省市专家的意见和建议，经过充分讨论，本规范主要围绕手术部（室）的感染控制工作，既考虑发达地区与不发达地区的差别，又考虑净化手术部与非净化手术部的差异，既考虑法规的科学性和前瞻性又要考虑法规的可操作性与普遍性，重点突出手术部污染控制和手术部管理特色，避免与其他法规、规章重复，重点内容合理