ISO 17021轉換說明及修正對照表.pdfVIP

ISO/IEC 17021:2006 與 ISO/IEC FDIS 17021:201X條文比較 1.修訂重點 1.ISO/IEC17021:2006 將於 ISO/IEC 17021:201X 系統審查後暫時保留一年。 2.引用及參考 ISO 19011:2002部分全部刪除，並加入第 3者稽核及驗證人員能力管理的要求。 3.新增附錄 A~F 附錄 A(規範性 ):所需的知識和技能 附錄 B( 參考性):可行的評估方法 附錄 C( 參考性): 決定和維持能力流程圖範例 附錄 D( 參考性) :期望的個人行為 修訂重點或差異點 附錄 E( 參考性) :第三方稽核和驗證過程 附錄 F( 參考性):稽核方案、範圍或計劃 4.由於管理系統第三方稽核員缺乏特定及被認可的要求，已經被特定市場需求所鑑別，例如品質管理 系統、環境管理系統或食品安全管理系統。稽核員能力缺乏要求與管理及發展稽核員之方式，已被 主要利害關係人，包括行業利害關係人，鑑別為一項缺點，故須訂定「技術領域(technical area) 」的 要求。 5.第 9章過程要求， 納入 ISO 19011:2002有關稽核的要求，包括稽核目標、稽核範圍、稽核計畫、選 派稽核小組..等。 1 2.修訂條文比較 ISO/IEC 17021:2006 ISO/IEC FDIS 重點或差異點 ISO 19011:2002條文 條文 17021:201X條文 3 名詞及定義 3 名詞及定義 新增 3.4~3.10名詞定義 7.1.1 7.1.1概述 新增標題 7.1.2 決定能力標準 1.新增標題 2. 決定人員能力標準之書面化程序 3. 「技術領域」(technical area) －針對驗證過程 的每個技術領域和每個功能予以確定 4.新訂附錄 A 具體說明驗證機構應對特定功能