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Copyright © SAS Institute Inc. All rights reserved. How to control statistical errors in clinical trials 临床试验中统计学风险的控制 Prof. Feng Chen Nanjing Medical University dr.chenfeng@163.com Copyright © SAS Institute Inc. All rights reserved. Outline 1 临床试验中统计推断的风险 2 不同情况下风险的控制 3 讨论 Copyright © SAS Institute Inc. All rights reserved. I类错误与II类错误  以一个试验组和一个对照组为例  对于优效性检验: ►I类错误:如果试验组和对照组没有差别,但是假设 检验的结果是P ,拒绝H0 (假阳性) ►II类错误:如果试验组优于对照组,但是假设检验的 结果是P ,不拒绝H0 (失掉了机会) Copyright © SAS Institute Inc. All rights reserved. I类错误与II类错误 H :  = 0 1 0 H :  ≠ 1 1 0 H0 H1 Power (1-)    - =0  - 0 1 0 1 0 z 1-/2 Copyright © SAS Institute Inc. All rights reserved. I类错误与II类错误 H :  = 0 1 0 H :  ≠ 1 1 0 H0 H1 Power (1-)    - =0  - 0 1 0 1 0

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