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- 2018-06-05 发布于福建
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12.5mg米非司酮用于紧急避孕临床疗效分析
12.5mg米非司酮用于紧急避孕临床疗效分析
【摘要】目的 观察12.5mg米非司酮用于紧急避孕的疗效,为临床用药提供参考。方法 选择2008年12月~2010年11月来我院就诊的无避孕或避孕措施失败的健康育龄期妇女238例,随机分为对照组和观察组各119例。对照组给予米非司酮25mg,单次口服;观察组给予米非司酮12.5mg,单次口服。观察并比较两组避孕成功率和不良反应的差异。结果 两组避孕成功率比较,差异无统计学意义(p>0.05)。两组不良反应发生率比较,观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。不良反应程度均较轻微,可以耐受,未经特殊处理。结论 采用12.5mg米非司酮用于紧急避孕,可以取得与25mg米非司酮相当的避孕效果,且不良反应小,安全性高,值得临床大力推广。
【关键词】米非司酮 紧急避孕 临床疗效
中图分类号:R169.41文献标识码:B文章编号:1005-0515(2011)11-229-02
紧急避孕是在无避孕或避孕失败后而采取的一种补救措施,虽然不能替代常规避孕措施,但在防止非意愿性妊娠、降低人工流产率、保护育龄期妇女身心健康方面起着重要作用[1]。近年来,米非司酮作为一种紧急避孕药显示了其良好应用前景,其安全有效、不良反应少的用药剂量尚在探索之中,我院采用12.5mg剂量的米非司酮用于紧急避孕,取得了较满意的效果,现将结果分析报告如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年12月~2010年11月来我院就诊的无避孕或避孕措施失败的健康育龄期妇女238例,年龄18~42岁,平均年龄(28.3±8.5)岁;均于性生活72h内就诊,要求紧急避孕的原因包括未采取避孕措施105例、避孕套破裂或滑脱95例、安全期计算有误38例。本研究对象均为本月经周期仅有1次无避孕或避孕失败性生活史;既往3个月月经周期规律;无烟酒等不良嗜好;同意配合随访,并在下次月经来潮前避孕的健康育龄期妇女,同时排除米非司酮使用禁忌证、3个月内有糖皮质激素用药史者。
将全部研究对象按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各119例。两组年龄、就诊时间等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
用药前应尽到告知义务,告知研究对象采用紧急避孕法仅对72h内性生活有补救作用,如紧急避孕失败需行人工流产术终止妊娠;服药后至下次月经来潮前进行避孕;服药后可能发生胃肠道不适、头痛头晕、乳房胀痛等不良反应。对照组给予米非司酮25mg,观察组给予米非司酮12.5mg,均为单次空腹口服,用药后2h内均禁食。如服药后4h内发生呕吐,需补服同剂量米非司酮。本研究使用的米非司酮片均为北京紫竹药业有限公司生产,国药准字全部研究对象均随访至下次月经来潮。若月经周期延迟超过7d,进行尿妊娠试验,结果呈阳性者行B超检查,确诊为妊娠者行人工流产术终止妊娠[2]。
1.3 判断标准
1.3.1 紧急避孕效果
成功:用药后月经按期来潮;或月经提前、延迟<7d;或月经延迟>7d者尿妊娠试验结果呈阴性,B超诊断排除妊娠。
失败:月经延迟>7d,尿妊娠试验结果呈阳性、B超诊断证实妊娠,孕囊与停经时间相符[3]。
1.3.2 不良反应统计
同一研究对象发生多种不良反应,按症状最严重的不良反应统计一次。
1.4 统计学方法
全部数据均采用SPSS13.0统计学软件进行处理,计数资料以百分率(%)表示,比较采用x2检验,p<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 避孕成功率比较
对照组妊娠2例,避孕成功117例,避孕成功率为98.32%;观察组妊娠3例,避孕成功116例,避孕成功率为97.48%。两组避孕成功率比较,差异无统计学意义(p>0.05)。
2.2 不良反应发生率比较
用药后3d内,对照组发生乏力5例,恶心呕吐7例,头痛头晕6例,乳房胀痛3例,不良反应发生率为17.65%;观察组发生乏力2例,恶心呕吐5例,头痛头晕2例,乳房胀痛1例,腹泻1例,不良反应发生率为9.24%。两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(p<0.05)。全部不良反应程度均较轻微,可以耐受,未经特殊处理后自行消失。具体数据详见表1。
表1 两组避孕成功率和不良反应发生率比较[例数(%)]
注:与对照组比较,*p<0.05
3 讨论
米非司酮是炔诺酮衍生物,作为一种孕酮受体拮抗剂,目前在临床已广泛应用于抗早孕治疗。随着对该药研究的不断深入,发现在无保护性生活72h内口服米非司酮可用于紧急避孕,国内外已有相关报道,其效果也得到学术界的一致公认。目前
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