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临界相对湿度(共篇).doc
临界相对湿度(共5篇)
以下是网友分享的关于临界相对湿度的资料5篇,希望对您有所帮助,就爱阅读感谢您的支持。
临界相对湿度篇1
临界相对湿度
(说明:该文章为作者取自互联网各大论坛、百科中的内容。)
1.相关概念 ............................................................................................................................ 1
2.测定方法 ............................................................................................................................ 1
3.各湿度溶液配制方法.......................................................................................................... 2
4.应用实例 ............................................................................................................................ 4
1.相关概念
水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(Critical Relative Humidity ,CRH),CRH是水溶性药物固定的特征参数。
机理:在一定温度下,当空气中相对湿度达到某一定值时,药物表面吸附的平衡水分溶解药物形成饱和水溶液层,饱和水溶液产生的蒸气压小于纯水产生的饱和蒸气压,因而不断吸收空气中的水分,不断溶解药物,致使整个物料润湿或液化,含水量急剧上升。CRH是水溶性药物的固有特征,是药物吸湿性大小的衡量指标。物料的CRH越小则越易吸湿;反之则不易吸湿。
测定CRH有如下意义:CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿;为生产、贮藏的环境提供参考,应将生产及贮藏环境的相对湿度控制在药物的CRH值以下,以防止吸湿;为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。
实际应用:在药物制剂的处方中多数为两种或两种以上的药物或辅料的混合物。水溶性物质的混合物吸湿性更强,根据Elder假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关。即
CRHAB=CRHA×CRHB
式中,CRHAB—A与B 物质混合后的临界相对湿度;CRHA和CRHB—分别表示A物质和B物质的临界相对湿度。
根据公式可知水溶性药物混合物的CRH值比其中任何一种药物的CRH值低,更易于吸湿。如枸橼酸和蔗糖的CRH分别为70%和84.5%,混合处方中的CRH为59.2%。使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用,因此对于含同离子或水溶液中形成复合物的体系不适合。
2.测定方法
测药物临界相对湿度的时候,如果不测平衡时间,则一般认为7-10天即达到平衡,另外湿度环境一般要七个不同点:既不同浓度硫酸(54%,48%,44%)和不同盐的过饱和溶液(NaBr、NaCl、KCl、KNO3)的干燥器内(称量瓶盖打开)、于25保持84h后称重,计算吸湿百分率,然后求出临界相对湿度。
如果需要测定平衡时间,则整个方法一般分两步:
(1)制作吸湿曲线:
称取药物(粉末或颗粒)1-2mg,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中(厚约2mm),干燥至恒重,精密称定,打开瓶盖,置盛有浓硫酸溶液或其他盐溶液(相对湿度75%)的玻璃干燥器中,于25摄氏度的恒温箱中保存,分别于2、4、8、12、24。。。。。或其他时间段取出称量瓶,精密称定,计算吸湿百分率,以吸湿率对时间作图即得到吸湿曲线,找到吸湿平衡时对应的时间T天(或小时)。
值得注意的是,不同湿度的环境,到达吸湿饱和时,时间是不一定的,湿度小很短时间就饱和了,湿度大颗粒易吸湿也容易饱和,有的可能需要10多天才饱和的,有的甚至会融化,故做只用一个湿度来恒定吸湿增重平衡时间是不能代表所有湿度的,只能作为参考值。
(2)CRH的测定:
称取药物(粉末或颗粒)1-2mg 6份,同上操作,置盛有不同浓度的浓硫酸溶液或其他盐溶液的玻璃干燥器中,于于25摄氏度的恒温箱中保存T天,取出称量瓶,精密称定,计算吸湿百分率(吸湿百分率(%)=(吸湿后的重量-吸湿前的重量)/吸湿前的重量),以吸湿量对相对湿度作图的吸湿平衡曲线,在拐点作两切线(切线制作
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