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HPLC法测定吲达帕胺片含量 　　[摘要] 目的：建立测定吲达帕胺片含量的方法。方法：采用HPLC法，C18柱（150 mm×6 mm，5 μm)，流动相为甲醇-水-冰醋酸（45∶55∶0.1），检测波长为240 nm。结果：吲达帕胺在1.65~16.48 μg/ml浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.20%，RSD=0.53%。结论：本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为吲达帕胺片的含量测定方法。 　　[关键词] 高效液相色谱法；吲达帕胺片；含量 　　[中图分类号] R927.11 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）11（a）-083-02 　　 　　Content determination of Indapamide Tablets by HPLC 　　CHEN Yupu 　　Jiaozuo Institute for Food and Drug Control, He′nan Province, Jiaozuo 454000, China 　　[Abstract] Objective: To establish a method to determine the content of Indapamide Tablets. Methods: HPLC with C18 chromatographic column (150 mm×6.0 mm, 5 μm) was used. The mobile phase was methanol-water-acetic acid glacial (45∶55∶0.1), the wavelength for detection was 240 nm. Results: The linear range of Indapamide Tablets was 1.65-16.48 μg/ml (r=0.999 9). The average recovery was 99.20% (RSD=0.53%). Conclusion: The method is simple, rapid, accurate and specific. It can be used as the quantitative determination of Indapamide Tablets. 　　[Key words] HPLC; Indapamide Tablets; Content 　　吲达帕胺片为抗高血压药物，用于治疗原发性高血压及充血性心力衰竭引起的水钠潴留。吲达帕胺片已经用于临床多年[1]。关于其含量测定方法，《中国药典》2010年版二部为紫外分光光度法，用乙醇提取测定吸光度，该方法专属性差，杂质对测定有干扰[2]。本文在对多种色谱体系进行筛选的基础上，建立了测定吲达帕胺的高效液相色谱法，优于原有的紫外分光光度法，可用于该品种的质量控制。 　　1 仪器与试药 　　UV-2550型紫外分光光度计（日本），92SM-202A双量程电子天平（瑞士梅特勒公司），日本岛津高效液相色谱仪（LC-10ADVP泵、SPD-10AVP紫外检测器、CS-Light Potrun Analysis数据处理系统、7725I型进样阀）。 　　吲达帕胺对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100257-200903，供含量测定用，含量为99.7%）；吲达帕胺片（天津力生制药股份有限公司，批号：1012117；山东方明药业股份有限公司，批号：110125；亚宝药业集团股份有限公司，批号：100201）；实验用水为重蒸水，甲醇为液相色谱级。 　　2 方法与结果 　　2.1色谱条件 　　色谱柱Shim-Pack CLCVP-ODS C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：甲醇-水-冰醋酸（45∶55∶0.1）；流速：1.0 ml/min；检测波长：240 nm；柱温：30℃；进样量：20 μl；AVFS=0.01。 　　2.2 对照品溶液的制备 　　精密称取吲达帕胺对照品20.6 mg，置100 ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5 ml，置25 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 　　2.3 供试品溶液的制备[3] 　　取本品20片，除去包衣后，精密称取细粉适量（约相当于吲达帕胺5.0 mg），置100 ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，用快速滤纸滤过，精密量取续滤液5.0 ml，置25 ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 　　2.4 专属性试验[4] 　　去掉吲达帕胺，其他按处方和工艺制成阴性对照，按照供试品溶液的制备方法制成阴性溶液。遵照指定的色谱