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关于中医肿瘤临床疗效评价思考 　　摘 要：要将中医药治疗肿瘤的有效方法在更大范围内推广应用，就需要借鉴现代的科学研究方法进行临床疗效的研究和评价。从中医肿瘤的临床实践特点出发，在对常规的疗效评定标准进行系统评价的基础上，建立起包括现代医学疾病疗效评价、中医证候疗效评价、生存质量评价、卫生经济学评价等在内的中医肿瘤疗效综合评价指标体系，使其能更科学、更准确地反映中医药防治疾病所具有的真正效能，并有利于中医药防治肿瘤的效果为国际医学界所接受。 　　关键词：肿瘤；中医药疗法；疗效评价 　　中图分类号：R273 　　文献标识码：A 　　文章编号：1673-7717(2008)03-0525-03 　　 　　Thinking About the Assessent on Tumor Therapeutic Effect of Traditional Chinese Medicine 　　JIANG Feng，advisor：YE Yong-an 　　(Dongzhimen Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China) 　　Abstract：To apply the effective treatment of traditional Chinese medicine (TCM) on tumor more widespread，it is need to mirror modernistic research methods to assessment on therapeutic effect. Based on system evaluation of routine standard of assessment on therapeutic effect，and following the characteristic of clinical practice of TCM，to establish an integration index system assessment on tumor of the treatment of TCM，which is including of therapeutic effect of disease in modern medicine，therapeutic effect of syndrome in TCM，quality of life (QOL)，and medical economics，so as to reflect the genuine efficacy of preventive and therapeutic effect of TCM more scientifically and exactly，it is also benefit to be accepted of the efficacy of TCM on tumor in international medical field. 　　Keywords：tumor；treatment of traditional Chinese medicine；assessment on therapeutic effect 　　 　　长期以来，中医药治疗肿瘤到底算不算有疗效及如何评价这些以患者主观症状改善为特点的疗效，始终缺乏一个统一标准。中医药治疗肿瘤在我国具有悠久的历史，但由于传统的中医临床疗效评价侧重于症状的改善、消失，多停留在个案报道及病例的临床治疗总结，且“辨证论治”、“因证施治”等个体化治疗导致干预措施变异性大、疗效重复性差，加大了中医临床疗效评价的难度。要将中医药治疗肿???的有效方法在更大范围内推广应用，就需要借鉴现代的科学研究方法进行临床疗效的研究和评价。而目前通用的以病灶及生存期为主要内容的实体瘤疗效评价体系，已不能全面而准确地评价以缓解临床症状、改善患者生活质量(Quality of Life ，QOL)为主要特点的的中医肿瘤临床疗效，故亟需建立能充分反映中医临床疗效特点，并为国内外医学界认可的疗效评价体系。 　　 　　1 现状与问题 　　 　　现行的肿瘤疗效评价体系仍以瘤体的改变及生存期为主要评价指标。临床上一直将世界卫生组织(WHO)于1979年提出的实体瘤疗效评价标准作为疗效评判的金指标。1998年，欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)、美国国立癌症研究所(NCI)及加拿大国立癌症研究所召开专题研讨会，确定了新的实体瘤疗效评定标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST)