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止血镇痛汤治疗月经过多临床研究 　　【摘要】 目的 客观评价止血镇痛汤治疗月经过多的有效性和安全性。方法 采用随机、对照临床研究方法，从2003年7月至2005年3月共纳入病例数150例，其中试验组(止血镇痛汤)100例，对照组(云南白药胶囊)50例。7 d为一个疗程。进行止血疗效及中医证候疗效评价。结果 试验组总有效率为86．60%；对照组总有效率为87．50%。两组总有效率差异无统计学意义(P0．05)。两组未见明显的不良反应。结论 止血镇痛汤与云南白药胶囊对月经过多具有类似临床疗效和安全性。 　　【关键词】止血镇痛汤；月经过多；临床研究 　　 　　Randomized and Controlled Trial of Zhixuezhentong Decoction on Menorrhagia 　　 　　LI Wen，TIAN Qing.Department of Obstetric and Gynecology，Chinese People’s Liberation ArmyNo.452 Hospital，Chengdu 610061，China 　　 　　【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of Zhixuezhentong Decoction on treatment of menorrhagia.Methods A randomized and controlled trial was conducted in July,2003 to Mach,2005,which enrolled150 subjects.100 cases of experimental group were treamted withZhixuezhentong Decoction,and 50 cases ofcontrol group were treated with Yunnan Baiyao Capsules.All cases were treamted for 7 days to evaluate hemostatic efficacy and Syndrome efficacy of TCM.Results Total effective rate was 86．60% in experimental group,compared with 87．50% in control group.There was no significant difference in total effective rates between two groups(P0．05),and no obvious adverse events were observed.Conclusion Zhixuezhentong Decoction and Yunnan Baiyao Capsules had similar efficacy and safety on menorrhagia. 　　【Key words】Zhixuezhentong Decoction；Menorrhagia；Trial 　　 　　月经过多是临床常见病、多发病，临床表现为月经量多或经期延长。笔者运用止血镇痛汤治疗月经过多已有多年，疗效显著。为进一步观察其疗效及安全性，于2003年7月至2005年3月进行了临床研究。现报告如下。 　　 　　1 材料与方法 　　 　　1．1 试验设计 　　1．1．1 试验方法 本试验采用随机、对照临床研究方法。 　　1．1．2 药物与用法 试验组：口服止血镇痛汤，方药组成：独一味 6 g，三七(碾末吞服)10 g。上方每日1剂，煎三次混和，分早、中、晚服用，7 d为1个疗程。对照组：口服云南白药胶囊，每次2粒，一日4次，7 d为1个疗程。 　　1．2 病例选择 　　1．2．1 纳入标准[1-2] ①符合月经过多西医诊断标准；②符合血瘀证中医证候诊断标准；③年龄14~50岁，女性；④知情同意，志愿受试。符合上述4项标准者，可纳入试验病例。 　　1．2．2 排除及剔除标准 ①经检查证实由妊娠、肿瘤、上环、外伤或全身出血性疾病等引起者；②年龄在14岁以下、50岁以上者，或哺乳期妇女；③合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；④精神病患者；⑤对本药过敏者；⑥不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。 　　1．3 观察指标与评价 　　1．3．1 观察指标 观察月经量、色、质及持续时间，相关症状和舌、脉的变化。 　　1．3．2 疗效判定标准 分为四级，按以下标准进行判定[1-2]。 　　治