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工业药物分析习题课 （一） 章节目录 第一章 绪论 第二章 制药过程控制体系 第三章 常用分析方法 第四章 样品采集及前处理 第五章 药物的鉴别 第六章 药物的杂质检查 第七章 分析数据处理及分析方法验证 第八章 化学药物分析 第九章 抗生素类药物分析 简答题 1. 全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 2. 什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 3. 什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。 4. 何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？ 5. 什么叫准确度？ 什么是精密度？准确度和精密度有什么关系 6. 如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？ 7. 试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素？ 8. 非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。 9. 维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法进行鉴别？ 10. 抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同？ 选择题 （一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国