加味一贯煎煎剂治疗慢性萎缩性胃炎胃阴亏虚证的临床分析-clinical analysis of jiawei yiguan decoction in treating chronic atrophic gastritis with deficiency of stomach yin.docxVIP

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加味一贯煎煎剂治疗慢性萎缩性胃炎胃阴亏虚证的临床分析-clinical analysis of jiawei yiguan decoction in treating chronic atrophic gastritis with deficiency of stomach yin

陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本人郑重声明: 所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研 究工作所取得的成果,无抄袭及编造行为。除文中已经特别加以注明引用的内容 外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研 究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意 识到本声明的法律结果并由本人所承担的法律责任。学位论文作者签名_____ 日 期:年月日关于学位论文使用授权的声明陕西中医学院有权保留使用本人学位论文,同意学院按规定向国家有关部门 机构送交论文的复印件和电子版,允许被查阅和借阅。本人授权陕西中医学院可 以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩 印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。可以公布(包括刊登)论文的全部或 部分内容。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名_____日 期:年月日论文导师签名_____日 期:年月日引言慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)是以胃粘膜萎缩变薄,粘 膜腺体减少或消失并伴有肠上皮化生,固有膜内多量淋巴细胞,浆细胞浸润为特点的 一种慢性胃炎。[1]其主要表现为上腹部饱胀感,胃口不好,食量减少,腹泻,多伴有 面色苍白、身体消瘦、体倦、乏力、头晕、失眠等症状。[2]慢性萎缩性胃炎是一种常见病、多发病,其发病率占胃镜检查者的 7.5%~13.8%, 发病率随着年龄的增长而增高。[3]该病是由多种原因引起的胃粘膜慢性炎症性改变所 致。其病变特点为固有腺体萎缩,炎症浸润至粘膜下层,胃酸及胃蛋白酶分泌减少, 常伴有肠腺化生和胃粘膜异型增生。本病反复发作,不易治愈,在重度 CAG 伴中重度 肠上皮化生及重度不典型增生者,与胃癌的发生关系密切,1978 年世界卫生组织在 英国召开会议,将伴有肠腺化生和胃粘膜异型增生的慢性萎缩性胃炎列入胃癌的癌前 损害或癌前病变。因此,该病受到了国内外医学界的关注,各国医学界进行了大量的 研究,对 CAG 病因病理的认识有了很大的进展,在治疗上亦有了相应的进步,但有些 尚未用于临床,现阶段仍缺乏确切有效的治疗药物。[4]导师认为慢性萎缩性胃炎病因复杂,多由慢性浅表性胃炎迁延不愈演变所致。临 床所见慢性萎缩性胃炎属胃阴虚者居多。加味一贯煎是导师唐尚有教授在总结多年临 床经验的基础上,针对其主要病因病机总结出来的,治疗本病有一定疗效的经验方, 为了科学、客观的评价该方对 CAG 的临床治疗作用,故开展本课题的研究。第一章 临床研究1 研究目的 验证加味一贯煎煎剂对治疗慢性萎缩性胃炎的有效性,次要目的为验证其安全性,为新药的研发提供前期准备。 2 病例选择与研究方法2.1 入选标准2.1.1 签署知情同意书,并能接受试验药物剂型,保证完成疗程者。2.1.2 凡符合 CAG 西医诊断标准者。2.1.3 凡符合 CAG 中医诊断标准者。2.1.4 年龄在 18-65 岁(包括 18 岁及 65 岁),男女均可,知情同意,自愿接受 临床观察患者。2.2.排除标准2.2.1 18 岁以下和 65 岁以上患者;2.2.2 妊娠、准备妊娠、哺乳期妇女、精神病史、残疾者;2.2.3 符合西医诊断标准但辨证不属于胃阴亏虚证者;2.2.4 胃及十二指肠溃疡,病理诊断疑有恶变可能者;2.2.5 合并有心、脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病、恶性 肿瘤。2.2.6 正在参与其他药物治疗方法或临床试验者;2.2.7 未按规定坚持治疗,或病历资料不全,影响疗效及无法估计统计结果者;2.3 剔除标准2.3.1 未按要求服药,4 周内有连续两天未服药者。2.3.2 试验期间合并用其他治疗慢性萎缩性胃炎药物或可能影响本药临床观察 的其他药物和治疗方法。2.4 终止试验的规定2.4.1 出现严重不良反应,病情恶化或发生并发症,须终止试验。2.4.2 治疗期间出现其他疾病,而会干扰本药的临床观察。2.4.3 试验期间患者妊娠。2.5 西医诊断标准制定CAG 内镜诊断标准参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会 2003 年重庆会议制定的《慢 性胃炎的中西医结合诊治方案(草案)》标准制定。内镜表现:粘膜萎缩:粘膜呈颗粒 状、皱褶变平、血管透见、可有灰色肠上皮化生结节。[5]内镜下分级: Ⅰ级:细颗粒,血管部分透见。单发灰色肠上皮化生结节。 Ⅱ级:中等颗粒,血管连续均匀透见。多发灰色肠上皮化生结节。 Ⅲ级:粗大颗粒,皱襞消失,血管达表层。弥漫灰色肠上皮化生结节。CAG 病理诊断标准参照 2003 年重庆中国中西医结合委员会第十五次全国消化系统疾病学术研讨会 慢性胃炎诊治方案制定。[6]萎缩:指胃的固有腺体减少;幽门腺萎缩是指幽门腺减少或由肠化

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