对我国的现行药品管理制度的反思.pptVIP

对我国现行药品管理制度的反思国务院法制办公室宋瑞霖  一、中国药品行业发展回顾（1） 概况 上个世纪八十年代以来，中国的药品市场飞速发展，人均药品支出持续上扬 12年中，总人口增加了12%，人均用药支出上升了7.6倍。 医药行业成为一个接近暴利的行业 ，来自各方面的投资涌入医药市场 1990至2002年人均用药水平变化数据来源：南方医药经济研究所医药经济信息网 年份 人口（亿人） 药品总销售额（亿元） 人均用药水平（元） 1990 11.43 151.42 13.25 1992 11.72 208.13 17.76 1994 11.99 373.91 31.19 1996 12.24 532.03 43.47 1998 12.48 776.87 62.25 2000 12.95 1084.5 83.75 2002 13.12 1479.58 99.09 一、中国医药行业发展回顾（2） （一）80年代初，提出建立有计划的商品经济的政策 开办药品生产企业须取得“两证” 卫生部门：《药品生产企业许可证》 医药管理部门：《药品生产企业合格证》 医药管理部门 代表国有企业利益，呼吁通过行政干预重建国有医药主渠道的垄断地位 一、中国医药行业发展回顾（3） （二）1990年国务院转发关于整顿药品市场的通知 主要内容： 开办药品生产批发企业须取得医药管理部门颁发的合格证 明确私营企业和个体工商户不得生产药品 药品批发业务须国营 目的：通过行业管理排斥其他领域投资向医药领域转移，控制医药生产经营企业的增长 结果：基本没取到控制作用,出现软预算约束现象。 一、中国医药行业发展回顾（4） （三）1994年国务院发布关于整顿医药市场的紧急通知 目的：遏制医药投资领域的投资行为 因市场需求不断上涨以及各有关部门意见不一，基本没达到遏制目的 （四）1996年发布关于进一步整顿医药市场的通知 目的：将审批权集中到中央，控制新开办企业数目 结果：新建生产企业因此大幅减少 弊端：许可成为可转换商品 一、中国医药行业发展回顾（5） 小结 通过一系列的整顿，中国医药市场状况并未好转， 低水平重复建设现象依然严重，药品虚高定价、销售回扣等问题仍是社会关注的焦点 药品生产企业过多仅仅是表面现象 真正原因是药品管理制度与其他相关制度规定的落后 二、行业竞争态势与投资行为分析21世纪的竞争状况 竞争的本质发生变化 1、快速的技术变革 2、快速的技术扩散 3、快速的全球化进程 4、信息和通讯技术的 变化巨大 5、知识日益重要 变革的步伐不断加快 1、传统行业界限开始 模糊 2、市场已进入超强竞 争状态 3、竞争优势成了例外 情况，而不是普遍规 则！ 2002年全国医药产业四项主要指标数据来源：南方医药经济研究所医药经济信息网 统计指标 完成情况 同比增长 不变价医药工业总产值 3194.4亿元 193.33% 医药工业增加值 940.5亿元 20.40% 化学原料药总产量 56.18万吨 7.80% 中药产量 59.55万吨 24.20% 工业产品销售收入 2464.3亿元 16.42% 工业利润 211.8亿元 化学药品全国销售收入利润率 7.75% 中药全国销售收入利润率 10.89% 生物生化类全国收入利润率 12% 药品行业投资迅速增长分析 投资增长的内在因素： 投资本行业的收益＞投资其他行业的收益 —— 受经济因素的制约 影响中国医药行业的几种力量 潜在竞争者 竞争（强） 可替代性（强） 卖方（弱） 买方（强） 技术 环境 宏观 经济 环境 政治法律环境 （政府行为） 社会 环境 三、通过行政审批权控制医药行业发展的反思 （1） 2001年《药品管理法》开始实施 主要内容 明确由省级药品监督管理部门负责审批新建药品生产企业 明确开办药品生产企业的条件 目的： 通过抬高门槛，健康、有序的审批药品生产经营企业，在促进发展与规范管理中达到平衡 三、通过行政审批权控制医药行业发展的反思 （2） 现实 管理部门认为，只有通过限制进入才能不使竞争失控，从而制止药品的低水平重复 继续采取严格控制措施，使得申请开办药品生产、批发企业仍然十分困难 几次大规模整顿证明这样的行政干预收效甚微 （一）无法解决市场最需要解决的问题 P S