益气健脾法干预乳腺癌患者化疗所致脾虚证临床研究.docVIP

益气健脾法干预乳腺癌患者化疗所致脾虚证临床研究 　　摘要：目的：评价益气健脾法干预乳腺癌患者化疗所致脾虚证的影响。方法：30例女性乳腺癌化疗病人随机分单纯化疗、化疗前中药和化疗后中药3组，用益气健脾法中药干预，研究观察备组治疗前后脾虚证积分、血象及T细胞亚群变化。结果：3组化疗后脾虚积分均有升高，以单纯化疗组最明显(P＜0.05)，中药干预两组差异不明显(P0.05)；单纯化疗组60％(6/10)出现III度血液毒性，化疗后中药组10％(1/10)出现nI度血液毒性而化疗后中药组未出现Ⅲ度血液毒性病例；T细胞亚群：化疗前后辅助性T细胞(CD4+)及CD4/CD8+比值单纯化疗组有明显下降(P4+/CD8+比值向CD4+方向漂移，增强机体免疫能力。 　　关键词：化疗药；中医证候；脾虚证 　　中图分娄号：R273.379 　　文献标识码：B 　　文童编号：1673-7717(2007)12-2443-04 　　 　　中医证候学的规范化研究是影响中医学今后发??趋势的关键问题。随着时空的改变中医学理论也应赋于新的内含。笔者前期的研究从临床到实验通过反向动态观察并证明抗肿瘤治疗的化疗药可致大鼠、人脾虚证的发生，本研究在中医理论指导下，运用益气健脾法干预乳腺癌患者化疗所致脾虚证，发展中西医结合综合治疗肿瘤的理论，认识化疗所致的患者中医证候的变化规律。 　　 　　1.临床资料 　　 　　入选标准：性别：女；年龄在18～70岁之间；经病理学确诊为乳腺上皮性恶性肿瘤；未经化疗或停止放、化疗3周或3周以上；有化疗适应症；KPS评分≥70分；排除标准：有明显心、肝、肾等严重疾病及机能严重障碍不能耐受化疗患者；缺少病理诊断依据；剔除标准：不符合人组标准者；资料不全影响疗效判断者。病例来源：2005年3月－2006年3月在浙江中医药大学附属第一医院住院进行化疗的乳腺癌患者。病例一般情况见表1。30例均为女性，年龄在33～70岁，其中最小33岁，最大70岁，平均50.96岁，中位年龄50岁。30例病人均已行手术治疗。病理证实为乳腺癌，其中左乳癌19例，占63.3％。右乳癌11例，占36.7％。浸润性导管癌16例，占53.3％。浸润性小叶癌9例，占30％。单纯癌3例，占10％。黏液腺癌2例，占6.7％。有放疗史的8例，占26.67％。TNM分期，I期5例，占16.7％；Ⅱ期21例，占70％；Ⅲ期4例，占13.3％；Ⅳ期0例，占0％。 　　 　　 　　2观察步骤与方法 　　 　　2.1分组 　　对符合入选标准的患者进行编号，详细询问病史，观察体征，根据辨证标准进行辨证，经项目组专家及组员讨论后，对其脾虚证进行量化积分(量化积分见表2)。按随机数字法，分为3组，即空白对照组，化疗前中药干预组，化疗后中药干预组，每组10例患者。 　　　　 　　2.2观察指标 　　一般体征：包括体力状态评分、食欲、舌苔、脉象等；化验指标：包括血常规、生化指标、T细胞亚群+NK细胞。 　　 　　2.3治疗方案 　　3组患者均进行含蒽环类或紫杉类药物静脉化疗(CEF方案，药用：氟尿嘧啶500mg/(m2?d)，Ⅳ，d1.8+表阿霉素50mg/m2，Ⅳ，d1+环磷酰胺500mg/m2，Ⅳ，d1或TEC方案，药用泰素175mg/m2，Ⅳ，d1+表阿霉素50mg/m2，Ⅳ，d1+环磷酰胺500mg/m2，Ⅳ，d1)；空白对照组不予任何干预中医证候的治疗措施。两组中药组分别在化疗前、后予益气健脾中药治疗，改善脾虚证。中药方以四君子汤为基础方，随证加减。药用：党参15g，白术12g，茯苓15g，怀山药15g，陈皮9g，白扁豆12g，甘草6g，红枣30g。偏湿者可加豆蔻6g、半夏12g；偏热者可党参改太子参15g，加淡竹叶12g，炒黄芩12g；阳虚者可加仙茅15g，淫羊藿15g；阴虚者可加鲜石斛12g,女贞子15g,枸杞子15g；气滞者可陈皮改青皮6g加绿萼梅6g；血瘀者可加三七9g、丹参15g。 　　在化疗前、化疗后3、6、9、14、2l天分别询问患者症状、观察体征、舌象、脉象，根据辨证标准辨证，量化积分，并将观察内容填入临床观察积分表。 　　化疗前、后每1周检测患者血常规、及生化指标，包括白细胞计数、中性粒细胞数、红细胞计数、血红蛋白、血小板等及总蛋白、白蛋白、球蛋白、门冬氨酸转氨酶、谷丙转氨酶等。化疗前及化疗后1月检测T细胞亚群+NK细胞，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞，分别计人观察表。 　　 　　2.4实验室检验方法 　　血常规检测方法：采用美国COULTE公司的STKS检测方法。 　　T细胞亚群检测方法：用CD4+/CD8+/CD3+三色荧光标记单克隆抗体(美国Anecell公司产品)标记，美