盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件研究.docVIP

盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件研究 　　[摘要] 目的：摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件。方法：依据《中国药典》2010年版和有关的参考文献，采用正交试验，考察溶出介质（0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水）、转速（50、75、100 r/min）、取样时间（5、15、30 min）三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响，采用紫外分光光度法，在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度。结果：盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10 μg/ml（r=0.999 8），平均回收率为99.98%，RSD=0.28%；选择桨法，以水为溶出介质，转速为75 r/min，取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件。结论：本法简便、可靠、准确，适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定。 　　[关键词] 盐酸左西替利嗪片；溶出度；正交试验；紫外分光光度法 　　[中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）11（c）-034-03 　　 　　Conditions test of Levocetirizine Dihydrochloride Tablets dissolution 　　ZHAO Hui, WU Yan, LIU Liping, ZHANG Fucheng 　　Department of Pha