循证药学PPT.ppt

（三）证据的评价 在获得相关文献后，应该对其进行科学客观的评估研究，主要是对有效性（validity）和重要性（importance）的评估。 有效性和重要性主要是指文献的质量和可靠程度 （四）证据的使用 经过评价得到的证据是否可以在临床实践中进行应用，证据的使用会有哪些潜在的风险和效益（证据的相关性研究）。 循证药学应审慎地评价所获得证据的使用价值，并在实践中充分体现“临床医生和药师的工作能力、有说服力的临床试验证据、患者自身的价值和厚望”3个基本要素的有效结合。 （五）对证据使用的评价 临床药师对证据使用的评价，应从两方面来考虑 结果是否对你的患者有利？ 收益是否大于花费和潜在的风险？ 新药研究开发 药物临床试验 临床药理学研究 临床药学实践 合理用药 药品上市后评价 药物应用评价 基本药物遴选 药物经济学 中药现代化 四、循证药学的应用领域 （一）改善新药研究开发 循证药学为新药的研发和审评提供了新思路和高质量证据 ①为新药立项研发提供证据检索与评价，避免重复，同时提供已有同类药物的相关证据，以帮助创新。 ②系统检索和评价临床前研究证据，了解动物实验的安全性与有效性，帮助判断是否启动临床试验。 ③严格评价新药临床试验及相关研究，系统分析和权衡新药的治疗结果，为新药注册和上市审批提供最佳的决策依据。 （二）指导药物临床试验 目前很多药物临床试验质量都有待提高 ①诊断标准无来源、未交代或不完整 ②研究对象无对照组或未随机分组 ③试验药品和对照药品未用双盲或未交代合并治疗 ④观察远期指标和经济指标的文献较少 ⑤统计方法与统计资料不相称 循证药学可推动临床试验工作尽可能选择目前论证强度最高的随机双盲试验或论证强度较强的非盲法随机对照试验 提高了药物临床试验的水平和质量 （三）促进临床药理学发展 临床药理学要发展需要更多地应用循证药学的理念 以前单凭经验所获的证据已不能满足新的临床实践的需要，因此需要寻找新的、高质量的证据。 正规的统计分析方法是临床药理学研究的重要基础 药物治疗的个体化是临床药理学研究的重要方向 在循证药学理念指导下的临床药理试验，涉及药物对于预后指标、生活质量及经济学指标成本-效益比等，更符合安全、有效、经济的原则。 循证药学 Evidence-based pharmacy 主要内容 循证思想的历史渊源 循证医学概论 循证药学概论 “循证”其本质内涵一个在“循”，一个在“证”。循，即遵循；证，即证据。其核心内容和基本精神是如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的决策。 （1）《淮南子·修务训》：“神农乃始教民，尝百草之滋味，当时一日而遇七十毒，由此医方兴焉”;《史记·补三皇本纪》：“神农氏以赭鞭鞭草木，始尝百草，始有医药” （2）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首次将观察性试验引入医学领域。 （3）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。 （4）1061年，我国宋代《本草图经》中提出：通过人体试验验证人参效果。 定义： 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最新的、最有力的科学研究信息，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。 循证医学Evidence-based medicine 循证医学先驱人物 Archie Cochrane （1909-1988） （１）Archie Cochrane 英国流行病学家、内科医师 1972年，在《Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Service》中明确提出：“由于资源终将有限，因此应该使用已被恰当证明有明显效果的医疗保健措施”，“应用随机对照试验证据之所以重要，是因为它比其他任何证据更为可靠。” --《疗效与效益，健康服务中的随机对照试验》 循证医学先驱人物 （２）David Sackett 国际临床流行病学专家 循证医学先驱 Cochrane协作网首任主席（1993－1995） 循证医学先驱人物 （3） Iain Chalmers 英国著名儿科医生 循证医学专家 英国Cochrane中心、国际Cochrane协作网的创始人 循证医学先驱人物 … 传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、教科书和医学期刊上零散的研究报告