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国家限用政策调控下的抗生素行业分析 一、我国抗生素使用现状 目前，中国的门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术则高达95%。世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。 据了解，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世界卫生组织的标准高出了两倍多。虽然卫生部已连续多年对抗生素使用进行限制，国家发改委也对抗感染药物实行了连续降价，但样本医院统计显示，医院使用药品大类按金额排序，第一名依旧是全身用抗感染药物。一份非官方的报告甚至指出，中国每年死于药品不良反应的病例中有40%死于抗生素的滥用。20年前青霉素用100-200万的量就有效了，但现在要上千万的量才管用。我国每年抗生素用量是美国的800倍，目前我国医院抗菌药物的使用率，三级医院为70%，二级医院为80%，一级医院高达90%。我国规定医院抗菌药物使用率应控制在50%以下，但实际上，我国抗菌药物的使用率远超50%。、2011年4月18日，卫生部办公厅下发了《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的文件。 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神，卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。卫生部将《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》印发给各省、市、自治区卫生厅（局）。指导思想完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。 明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。（）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。（）加强抗菌药物购用管理。严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种抗生素被分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 （）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%（）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。（）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。、活动方式 医疗机构自查自纠督导检查总结交流。 限用新规短期内作用有限，难引发行业洗牌。抗生素强制性限用新规将出台抗生素新项目频频上马1月，全球最大的头孢类原料项目由北京悦康药业集团在安徽生物制药园开工。该项目仅一期工程，就可年产2000吨头孢类原料项目。10月1日抗生素“四大家族”之一的华北制药集团正式宣布上马全国最大的新型头孢项目，该项目投产后将实现年销售收入80亿元。此外，央企华润三九在10月18日也公告称将投资建抗生素类药品生产车间。具体建设内容涉及头孢类口服固体制剂车间、非头孢类口服固体制剂车间、冻干粉针制剂生产线及综合仓库及配套辅助工程。 正在制定的限用办法对目前已经饱和却仍未降温的抗生素市场将产生何种作用?对此行业资深专家指出目前国内各大药厂相继开建新的头孢项目，主要是考虑到国家的政策导向要求制药业向规模化、集约化发展。 洗牌短期内难以实现分级管理目录难产抗生素难以告别“黄金时代” 我国卫生部在这两年已经连续多年出台过抗生素限用政策，就最近两年来看，2008年3月，2009年4月都出台过抗生素临床使用规范。卫生部以往也是考虑耐药的问题，而出台的临床使用规范。卫生部此前颁布的临床使用规范，也具有一定的强制性，不过比较遗憾的是，由于执行存在偏差，国内抗生素的使用并没有因此大幅减少。主要是因为医院和医生在“以药养医”的体制下，不得不开大处方，部分高毛利和高价的抗生素被大量写进医生处方。原定从7月1日开始执行的《抗菌药物临床应用管理办法》,由于分级