博雅生物使用超募资金购买西他沙星片剂及原料项目技术可行性研究报告.pdfVIP

博雅生物 可行性研究报告 使用超募资金购买西他沙星片剂及 原料项目技术的可行性研究报告 证券简称：博雅生物 证券代码：300294 二〇一三年十月 博雅生物 可行性研究报告 目 录 第一章 项目概述 1 一、项目名称1 二、交易方案1 三、资金来源1 第二章 产品基本情况 1 一、产品信息1 二、产品治疗疾病的基本情况2 三、产品临床试验数据与安全性优势2 （一）临床试验数据2 （二）安全性优势3 第三章 西他沙星产品可行性 4 一、西他沙星产品可行性4 （一）喹诺酮类抗生素市场情况4 （二）西他沙星市场情况5 （三）主要竞争产品6 （四）竞争品种对比分析6 （五）医保情况7 二、西他沙星项目的技术可行性7 第四章 西他沙星的优势与劣势 7 一、优势7 （一）市场潜力巨大7 （二）优先定价优势8 （三）产品安全性高8 （四）产品价格优势明显8 （五）产品后续开发能力强8 二、劣势8 （一）审批时间长8 （二）成本较高8 第五章 项目风险及控制措施 8 一、生产批件不能如期获得风险8 二、技术风险9 三、市场风险9 四、恶性竞争风险9 第六章 项目效益 9 第七章 项目结论 10 博雅生物 可行性研究报告 第一章 项目概述 一、项目名称 项目名称：西他沙星片剂、原料项目技术和新药证书及相关知识产权 二、交易方案 公司一直从事血液制品的研发、生产和销售。目前，国内血液制品企业仍然 受制于血浆供应量不足和血浆综合利用能力不高两个现状，且在短期内难以改 变。为增强公司未来盈利能力，提升公司综合竞争力，公司拟使用超募资金共计 3,500.00 万元受让交易对方的“西他沙星片剂、原料项目技术和新药证书及相 关知识产权”。其中：使用超募资金2,750.00 万元受让南京柯菲平盛辉制药有限 公司的“西他沙星片剂项目技术”；使用超募资金700.00 万元受让南京柯菲平制 药有限公司的“西他沙星原料项目技术”；使用超募资金 50.00 万元受让江苏柯 菲平医药股份有限公司的“西他沙星新药证书及相关知识产权”。项目分别为： 西他沙星片剂项目技术转让；西他沙星原料项目技术转让；西他沙星新药证书及 相关知识产权技术转让。三项目转让总费用为3,500.00 万元，但依据注册进展， 如该项目为中华人民共和国境内（不包括港、澳、台地区）第二家获得生产批件 （以CFDA 颁发的生产批文的日期为准）的，则该转让总费用变更为2,800.00 万 元；如该项目为中华人民共和国境内（不包括港、澳、台地区）第三家及以后获 得该产品生产批件的，公司有权终止以上项目。 三、资金来源 本次交易资金来源：公司IPO 超募资金。 第二章 产品基本情况 一、产品信息 [通用名]：西他沙星 [英文名]： sitafloxacin [化学名]：7-[(7S)-7-Amino-5-azaspiro[2.4]hept-5-yl]-8-chloro- 6-fluoro-1-[(1R,2S)-2-fluorocyclopropyl]-1,4-dihydro-4-o xo-3-quinolinecarboxylic acid [分子量]：409.82 1 博雅生物 可行性研究报告 [分子式]：C19