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医疗器械质量管理员技能鉴定培训课件.ppt

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医疗器械质量管理员技能鉴定培训课件

第五章 部分医疗器械介绍 鼻粘膜刀—切开鼻中隔粘膜及软骨用。 刀头为椭圆形的单头单面或双头单面刃刀。 第五章 部分医疗器械介绍 喉镜—置于口腔内,借助光源屈折照射,照视牙齿、口腔、咽喉部位作检查用。喉镜的镜片应镀有反光膜和铜层,并镀有耐水、耐热、耐消毒的保护层。 第五章 部分医疗器械介绍 扁桃体夹持钳—供扁桃体切除手术时,夹持扁桃体用。 钳臂微弯,使用时不遮视线,左面指圈为开口式,便于其他器械伸入。 第五章 部分医疗器械介绍 四、口腔科手术器械 拔牙钳—拔除病牙用。拔除不同的牙齿分别使用不同型号的牙钳。 第五章 部分医疗器械介绍 牙挺—用于剔除牙龈内残存的牙根或撬松牙龈。分为直形柄和丁字形柄。 第五章 部分医疗器械介绍 粘固粉充填器—填塞、压紧或刮除镶补材料等用。 第五章 部分医疗器械介绍 技工雕刻刀—用于雕刻整修假牙或牙托的蜡模。一头为矛状尖头用于雕刻或刮蜡;另一头为椭圆形匙状头用于烫平蜡模的表面及边沿。 第五章 部分医疗器械介绍 咬合器—用于装置牙托床蜡模及假牙,检查校正假牙排列咬合情况。可测量记录假牙排列咬合及脸面动态。 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之一 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之二 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 第五章 部分医疗器械介绍 五、心电图机—从体表记录心脏电位随时间变化的曲线的一种设备。它可以反映出心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电位变化。 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的分类 (一)按输出波形分 1、单导心电图机 2、多导心电图机 a.三导心电图机 b.十二导心电图机 (二)按信号处理分 1、模拟心电图机 2、数字心电图机 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的作用— 1、可显示心脏电生理、解剖、代谢和血流动力学改变,并提供各种心脏病确诊和治疗的基本信息。 2、判断心律失常类型(早搏、心房颤动、房室传导阻滞 …)。 3、具有心肌梗塞可能的先兆症状(如胸痛、头晕、或昏厥)的病人的首选检查。 4、诊断心绞痛。当冠状动脉供血不足引起心绞痛发作时,心电图会发生变化。 5、部分病人心房心室肥厚可在心电图上表现出来。 6、对心肌疾患心包炎的诊断有一定的帮助。 7、帮助了解某些药物和电解质紊乱及酸碱失衡对心肌的影响。 8、危重病人的心电监测。 医疗器械质量管理员 技能鉴定培训 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔发布时间〕2000年10月13日,由国家药品监督管理局第24号局令的形式颁布并施行。 〔一次性使用无菌医疗器械〕是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性使用的医疗器械。 例如: 一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔持证要求〕必须取得《医疗器械经营企业许可证》方可经营。所经营的一次性使用无菌医疗器械必须具有《医疗器械注册证》。 〔仓储要求〕储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施 。 〔记录要求〕购销记录必须真实、完整。至少包括:购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期;经办人、负责人签名等。 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。 第二章 医疗器械的购销管理 医疗器械销售的“宪法”: 1.销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。 2.销售过程中始终尊重客户和客户利益。 3.销售过程需要实事求是。 4.销售是一个团队协作下的个人负责。 5.销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺。 6.医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。 7.公司的相关约定。 第二章 医疗器械的购销管理 必须具备的技能和素质 1.专业的销售员不一定是最好的,但是最好的销售员一定专业。 2.老实实做人,踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺,其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长,他们接触过大量的业务人员,见多识广

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