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- 2018-06-08 发布于江苏
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更新一次性使用医疗用品(培训知识)--印刷PPT
一、概述 ;二、产品实现过程中环境的控制;(一)微生物学的基本知识
微生物的种类:种类繁多至少有 10万种以上,结构、组成等差异,
分三大类
1 非细胞型微生物:如病毒
2 原核细胞型微生物:如细菌衣原体、支原体、
螺旋体、放线菌
3 真核细胞型微生物:如真菌
;;芽胞 ;(3) 空气洁净度级别:空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来表示,以每立方米空气中最大允许悬浮粒子数来表示。
(4) 气流的速度:(流速)应满足洁净度和人体健康的要求并尽量使气流流向单一。
(5)静压差:洁净区正压的控制
缓冲包括:缓冲室、气闸室、气幕室、
风淋室;2 洁净度的等级及其控制参数:
企业应确定并管理,达到产品符合要求所需的工作环境:
(1)生产环境应达到空气洁净度10万级、30万级,影响洁净度的三个主要因素:发尘量的大小、洁净空气的供给??尘埃的清除。
(2)执行YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范;人员进出洁净生产区的一般程序:;;;生产产品的污染及其控制
污染的来源:环境(空气)、建筑、设备
人为污染,人是生产中主要污染源
加工技术、加工材料、水源污染;(一)如何正确洗手:
手部皮肤清洁和消毒洗手介绍:六步洗手法: ;;(
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