QA产品周期检查作业指导书.doc

QA 产品周期检查作业指导书 1、目的: 进行过程判稳;和确保入库时未发现的不合格品和库存中产生的不合格品不流入用户手中。 2、适用范围: 所有在线产品的周期检验(型式试验)和库存成品的稽查。 3、职责: 3、1 品质部QA负责周期检查的安排及执行,并对周检不合格产品批给出处置方案。 3.2 制造部和成品仓配合QA完成周期检查工作。 3.3 工程部负责对周期检查不合格产品处置提出工艺指导。 4、库存成品稽查工作程序: 4.1 不定期稽查:当出现以下情况的产品时,QA应对库存品进行品质稽查。 A、生产工艺作较大变动后的产品。 B、关键原材料或关键元件变更后的产品。 C、客户投诉的产品。 D、超出库存期限的产品(入库品超三个月)。 4.2 定期稽查: 4.2.1稽查周期:一般以六个月为周期对库存产品施行检验,每种产品每年至少须受到二次稽查。 4.2.2样本抽取:周期稽查以库存中生产日期为同一个月的同一类型产品作为一个批量,由品质部OQC根据实际情况进行抽样检验,并按入库及出货检验相关标准执行。 4.3 记录:将检验结果记入《库存重检/稽查记录表》中。如检验合格,对产品不另作标识,如检验不合格,按《不合格品控制程序》执行。 5.在线产品周期检验(型式试验)工作程序 5.1试验周期:一般以月作为检验周期,在每月或每季度该种产品首次生产时抽样。若因材料更换、结构更改等原因已

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