精创制药信息管理系统研究、开发、推广计划可行性研究报告.pdfVIP

精创制药信息化管理系统的研究、开发、推广计划 精创制药信息化管理系统的研究、开发、推广计划 精精创创制制药药信信息息化化管管理理系系统统的的研研究究、、开开发发、、推推广广计计划划 3.1 申请项目的概述 3.1 申请项目的概述 33..11 申申请请项项目目的的概概述述 精创GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术 管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP 软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标 准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP) 在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本 内容相似，但GMP并没有具体到每一个企业应当如何做的地 步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定 和要求，这些通常包括在标准操作规程内，因此，SOP是GMP 规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 3.2 项目的研究 3.2 项目的研究 33..22 项项目目的的研研究究 我国加入世贸组织是经济改革开放的需要，入世后国内外 企业之间的竞争就是质量的竞争，而我国的制药企业良莠不齐、 生产品种重复、开发能力差、长期开工不足，这