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规范检验质量管理的意义 医学检验是现代医学中临床医学与试验科学技术相结合的一门学科，应用现代的仪器设备和试验手段为临床诊断、治疗、预防和健康评估等提供科学依据。 长期以来，一部分检验工作者只满足于简单的技术操作，对检测过程的规范化及检测结果的临床价值、可信度缺少合理的反思与评估。随着《医疗事故处理条例》等一系列有关法律法规的实施以及患者自我保护意识的增强，对检验工作者提出了更高的要求，如果不能准确地提供检验数据，检验科必须承担无过错的举证。因此，检验工作者必须不断学习，善于提出和发现日常工作中存在的问题，对检验全过程采取严密的质量管理措施，防范医疗事故的发生。 1、??????? 检验项目准入 基本项目：即检测方法可靠、临床意义明确并且未被卫生部淘汰的检验项目。 特殊项目：临床基因试验诊断、性病（确认）检测、艾滋病（确认）检测、优生优育项目和亲子鉴定等。实验室需具备一定条件，报省卫生行政部门批准后方可开展。 新项目：指临床从未应用过的新研制的检验项目。 2、??????? 设置检验项目 医学检验项目种类繁多且新项目不断推出，临床意义亦不尽相同，有的用于筛查，有的用于诊断，有的可作为疗效观察和预后判断指标。如何根据疾病的种类以及医院规模合理设置检验项目，需要检验科同临床专家共同讨论，既能为诊断提供科学依据，同时最大限度考虑患者的经济利益，减少投诉，那么，在一座城市里，应实行检验报告互认制度，以减轻患者的负担。 3检验报告单申请 检验申请单应由主治医生逐项填写，项目不得遗漏，字迹清楚，送检标本名称、检验目的应明确，医生应签全名或盖章，急检检验应在申请单右上角标明“急”。 4标本采集与送检 标本采集一般由病房或门诊采血室护士完成，检验科很难监控操作是否符合要求，如在输液的同侧抽血；中断尿被阴道分泌物污染；输血后即做血分析；1例尿分析数小时或一夜才被送到检验科；溶血标本做免疫项目测定都是临床上屡见不鲜的例子，因此，建立标本采集的标准操作程序（SOP）发到相关科室是很关键的。SOP应包括：患者准备方法、标本收集、保存和运输方法等。检验科收到标本时应详细记录其类型、质量、时间、编号。检验结果的真实可靠离不开患者的积极配合，所以，我们工作者应及时做好宣传和沟通，使所采集的标本符合要求。 5操作标准 5、1建立检验程序文件 包括仪器设备、试剂盒使用检测过程的标准操作程序、室内质控方法的程序文件。商品试剂、试剂盒、仪器设备在购置时应注意要有相应的产品生产销售许可证和合格证，并建立档案统一管理，非仪器配套产品应有比对试验报道，每批新试剂应对其灵敏度和特异性等主要性能进行评价，检验科应根据科室收入需要尽可能购买质量优良的试剂和高性能、高精密度的仪器设备以确保可靠的试验数据。检验方法尽可能选择各项目的推荐方法，符合《全国临床检验操作规程》；具有多台同类仪器时应定期进行仪器间的比对试验以保证结果的可比性。 5、2 建立SOP文件 包括项目名称、目的、标准质控物、试剂条件、工作程序（包括室内质控）等，应符合实际情况。检验工作者严格按照工作程序进行试验，同时参加室间质评，定性检测应含有阴性和阳性质控品，定量检测至少进行1次高、低2个质控品的检测来确保仪器、试剂、环境等正常，并有详细记录，含原始结果、仪器状态、试剂批号、质控数据等。当校准和质控结果达不到要求时应分析原因，采取纠正措施，并有相应记录，只有质控结果在控、校准合格时结果才是客观可靠的。 6检验报告单 检验报告单包含实验室名称、唯一性编号、日期、检测项目、方法和结果、参考值、实验室声明。定性测定结果必须以中文形式报告，如：“阴性”、“阳性”，不得以符合表示；定量测定结果采用法定计量单位，血型测定结果必须用血型专用章报道，不得用热敏打印机打印报告单（该结果应作为原始数据保存）。生命紧急值应及时通知临床医生并在临床报告单上注明通知时间和通知人，所有报告单必须通过有资质人员审核，检验者和审核者签全名后方可发出，实习生、进修人员、见习工作人员无权报道，重要异常报道或特殊标本需经专业主管复核签名。所有报道的原始数据及申请单应保留2年，各种标本按规定时间妥善保存，以便出现纠纷时有据可查。 7检验科与临床沟通 全面的质量控制不能只靠检验科，标本从采集到发出报告单是由多科室合作完成，只有临床医务人员及护士同时重视质量控制工作，特别是分析前的质量分析，才能保证检验质量。检验工作者在工作中遇到可疑结果时，排出自身原因后，积极与临床沟通，共同分析原因及时复查，平时定期到临床交流听取意见，解决疑问。检验科与临床沟通不仅减少了因分析前误差带来的无效劳动和经费浪费，而且避免了相互之间的不理解；也可以通过互相开展有关知识讲座或轮转学习来进行。 8良好职业道德 以上都是有形、客观的标准，而良