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医疗与药品监管体制、机制和现状调查 　　摘要：本文首先对社会性规制的一般理论及药品与医疗监管的必要性进行理论概括.在此基础上，描述我国药品与医疗监管制度的发展过程及监管体制的现状，暴漏漏洞.于此同时提出了积极改善的有效措施。 　　关键词：医疗与药品 监管体制 机制和现状 　　从上世纪80年代开始，中国的医疗卫生形势就不容乐观，药品市场管理混乱，百姓医疗费居高不下，看病难、住院难、手术难等资源短缺情况突出，卫生事业整体缺乏活力。医疗器械监管相对于药品来说是一项“朝阳性工作”，独立监管，自成体系起步较晚，业内人士对于此项工作的认识程度不如对药品高。一般认为它是附属于药品监管之中。但是，随着医药行业的迅猛发展以及社会和群众的重视程度的逐步提高，进一步理顺医疗器械监管体制，提升监管水平，成为食品药品监管部门的重要监管工作之一。 　　在经过十多年的发展，政策完善，医疗体制发生了翻天覆地的变化，取得了飞跃式的进步。但在医疗卫生体制改革逐渐进步的同时，解决广告的夸大宣传、医保的完善、执业药师的定位等问题，就显得刻不容缓了。 “鱼腥草”事件，“欣弗”事件，“刺五加”事件，“双黄连”事件，“糖宁脂”事件等众多重大医药事件的发生，不断触碰着人们的神经。并且，在这个利益当头，监管不力的前提下，许多不法分子利用这一空缺，进行违法生产假药，出售假药。2011年3月17日，《中国经济时报》媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。这一事件称为山西疫苗事件，又再一次昭显了我国医疗监管如同虚设，钱权交易等违法行为依然存在的国情。 　　今年2月22日温家宝总理主持召开了国务院常务会议，研究部署“十二五”期间深化医药卫生体制改革的工作，要求在“加快健全全民医保体系”、“巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制”、“积极推进公立医院改革”等三个方面重点突破。 对此，我国的各大省市都积极采取措施来健全和完善医疗药品监管制度。 　　2000年6月7日，我国药监系统机构改革做出第二次重大调整，省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理，省一级药监部门的财权和人权仍在地方政府，但由国家药监局实行统一的行业管理。截至2003年底，全国31个省（区、市）、335个地级市、1950个县设立了药监部门。“机构设置”、“人员编制”、“职能规定”和“资产经费上划”基本到位。一个全国集中统一、省以下处置管理的药品监管机制初步形成。提高药品监管体制将推动行业的自律。 　　充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性和艰巨性 健康是人全面发展的基础。医药卫生事业关系千家万户幸福，是重大民生问题。深化医药卫生体制改革，加快医药卫生事业发展，适应人民群众日益增长的医药卫生需求. 　　新中国成立以来，特别是改革开放以来，我国医药卫生事业取得了显著成就，同时，也应该看到，当前我国医药卫生事业发展水平与经济社会协调发展要求和人民群众健康需求不适应的矛盾还比较突出。城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡，资源配置不合理，公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较薄弱，医疗保障制度不健全，药品生产流通秩序不规范，医院管理体制和运行机制不完善，政府卫生投入不足，医药费用上涨过快，人民群众反映比较强烈。 　　深化医药卫生体制改革是一项涉及面广、难度大的社会系统工程。我国人口多，人均收入水平低，城乡、区域差距大，长期处于社会主义初级阶段的基本国情，决定了深化医药卫生体制改革是一项十分复杂艰巨的任务，是一个渐进的过程，需要在明确方向和框架的基础上，经过长期艰苦努力和坚持不懈的探索，才能逐步建立符合我国国情的医药卫生体制。 　　坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、分工明确、防治结合、技术适宜、运转有序，包括覆盖城乡的基层医疗卫生服务网络和各类医院在内的医疗服务体系。 　　大力发展农村医疗卫生服务体系。加快建立健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院为骨干、村卫生室为基础的农村三级医疗卫生服务网络。县级医院作为县域内的医疗卫生中心，主要负责以住院为主的基本医疗服务及危重急症病人的抢救，并承担对乡村卫生机构的业务技术指导和乡村卫生人员的进修培训，积极推进农村医疗卫生基础设施和能力建设，政府重点办好县级医院并在每个乡镇办好一所卫生院，采取多种形式支持村卫生室建设，大力改善农村医疗卫生条件，提高医疗卫生服务质量。 　　完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系。大力发展社区卫生服务，加快建设以社区卫生服务中心为主体的城市社区卫生服务网络，完善社区卫生服务功能，以维护社区居民健康为中心，提供疾病预防控制等公共卫生服务和一般常见病、多发病、慢性病的初级诊疗服务。转变社区卫生服务模式，坚持主动服务、上门服