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对我国儿童基本药物可及性思考 　　WHO认为，儿童与成人一样会受到疾病的侵袭，同时儿童由于机体的不成熟，对疾病的抵抗力较成人更弱，因而疾病给儿童造成的影响也更为严重。目前，全球每年约有1 000多万名5岁以下儿童死亡，一半以上的死亡是由能够用基本安全的儿童特定药物治疗的疾病造成，如腹泻和相关并发症、肺炎等疾病。如果有相关的儿童药物，这些疾病造成的死亡是可以避免的。然而，世界范围内特别针对儿童设定剂量、适合儿童服用的药物却并不多，他们往往只能得到成人药物，在其用药剂量和对儿童是否安全有效上存在一定隐患。此外，由于监护者缺乏医药知识，导致一系列儿童用药不合理现象产生。 　　1 儿童基本药物可及性的概念及现状 　　基本药物可及性，即人人可以承受的价格，安全地、实际地获得适当、高质量的药品，并方便地获得合理使用药品的相关信息[1]。文中谈到的儿童基本药物可及性这一概念，目前国内外学者并无给出明确的定义，笔者基于对基本药物可及性理解的基础上，认为儿童基本药物可及性与基本药物可及性的最大的区分就是针对的对象不同，前者针对于儿童（12岁以下），而后者对人群并无区分。 　　就目前而言，我国尚无适合儿童使用的基本药物标准。2009版《基本药物目录》中的化学药品部分明确标明儿童使用的具体用量的只有5个品种，而中成药部分仅有1个小儿专用药品[2]。同时，我国药品市场上也缺乏适合儿童的剂型或剂量。在儿童感冒、咳嗽、健脾等中成药的优势领域都没有儿童专用药物。据《南方日报》记者走访广州市内五羊新城、环市路一带药店，没有一家店内设有儿童专用药物专柜。我国医药市场上专业儿童药厂很少，以至药品市场上儿童用药匮乏情况不断加剧。尽管2011年对《基本药物目录（基层部分）》进行了一定的调整。基层（NEDL）中涉及儿童使用说明的药物有168个药品，其覆盖面较广，基本涵盖了儿童日常所需药品[3]。但人们能经常在药品说明书上看到“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“儿童在医生指导下服用”等提示。此类药品通常以成人应用的标准进行生产，然而儿童器官稚嫩、易损伤，且儿童自身对药物的代谢机??低下，因而并不能将其作为成人的缩小版。以成人指标的折算来指导临床用药并不是科学的方法，容易导致儿童药物不良反应（ADR）。此外，据统计显示，国内儿科医师仅占医师总数的3.7%、儿科床位数仅占总数的6.4%、儿科执业（助理）医师从1990年至2005年仅增加了7 033名，平均每千名儿童只有0.25名儿科医师。儿童科学用药缺少规划和指导，易产生一系列不良后果。 　　综上所述，目前儿童基本药物可及性面临两大主要问题，一是儿童基本药物的缺乏，二是儿童药物使用的安全性问题。本文基于以上两点，对我国儿童基本药物可及性存在的问题及其产生原因进行讨论，并建议建立符合我国国情的儿童基本药物目录。 　　2 我国儿童基本药物可及性存在的问题及其原因 　　2.1 儿童用药缺失 　　在十一届全国人大常委会第十八次会议的联组会上，国家发展改革委副主任朱之鑫指出：目前我国存在儿童专用药品种少、剂型单一的情况，国内市场上常用的3 000多种流通药中，供小儿使用的药物剂型只有60多种（含中成药），小于2%[4]。据全国第六次人口普查数据显示，我国目前约有2.2亿14岁以下的儿童，按照一定比例推算，12岁以下儿童应在2亿左右，由此可见我国儿童人数众多。儿童由于机体未成熟等客观因素易受外界因素的影响，极易患病，因而其就诊率也居高不下，中华医学会儿科分会专业委员会委员周忠蜀指出：儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。然而，儿童专用剂型却无法满足临床一线用药需求，导致儿童治疗用药范围狭窄。由此可见，我国儿童用药缺失问题非常严峻，主要由以下两个方面产生。 　　2.1.1 企业不生产或少生产 　　我国制药企业以成人药品生产为主，儿童药的研发和生产处于未成熟阶段，因而很难在数量上、品种上适应儿童用药的特殊需求。第三届中国“量身定制儿童药物”高峰论坛上专家指出，目前我国专业的儿童药物企业太少、药物品种严重缺乏、儿童药成本高利润薄，企业不愿投入。而具有雄厚的科研背景、能够自主开发新药品的专业厂家更是凤毛麟角。儿童药研发时间长，工序复杂，所需要的生产成本也较大。儿童药作为一种专科药物，仅局限于儿童，其研发成本较高，研发一个儿童药所用的资金甚至是成人药的2倍。再者，儿童药一般需要制成适合儿童的剂型，如糖浆剂、溶液或滴丸等，而这类剂型对药物的稳定性提出了考验，提高了企业的生产成本，降低了利润。因此，导致生产儿童用药的企业很少。 　　2.1.2 儿童药缺乏临床试验志愿者 　　药物上市需要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验的。尽管目前美国等国家在伦理观念上有了一定的转变：从原本在儿童身上做药物试验是不人道的转变为给儿童