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抗菌药物分级管理后抗菌药物使用趋势分析 　　中图分类号：R978； F713.54 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2012）21-0038-05 　　2012年3月卫生部办公厅在2011年4月下发《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的基础上又下发了《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》。2012年5月8日卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》（第84号令），自2012年8月1日起施行。除了对抗菌药物加强临床应用管理的因素外，还由于基本药物使用的强化、医疗机构采购方向的变化、药品价格下调等因素，促使2011年抗菌药物购入金额增幅进一步下降，预计2012年度及以后抗菌药物市场将继续受到遏制，市场增幅将呈下滑态势。 　　1 样本医院药品使用统计分析 　　1.1 购入药品总体分析[1] 　　众所周知，由于人口自然增长、老龄社会到来、人均生活水平提高、自我保健意识增强等刚性因素，导致医药市场的绝对值增长；但政策与制度左右着医药市场，所以近期出台的相关医院体制改革、基本药物制度、抗菌药物分级管理等政策以及药品招投标、药品降价等制度，致使购入药品金额的增幅出现连年下滑[2]（图1）。 　　近年来，国家与地方对于抗菌药物使用管理的加强与医院的自律，导致抗菌药物购入金额的增幅出现负增长，占医院药品总金额的份额也逐年缩小，2012年上半年出现其被抗肿瘤和免疫调节剂大类所超越的这种从没有过的现象（表1）。 　　1.2 领先药品统计 　　被纳入2012年上半年样本医院统计的药品品种有2 362个，前10位药品购入金额占总金额份额的10.49%；前30位药品购入金额占总金额份额的23.75%（表2）；前50位药品购入金额占总金额份额的33.78%；前100位药品购入金额占总金额份额的50.87%。经分段统计，可发现前50个品种约占全部品种购入金额的1/3；前100个药品已占总金额1/2的份额，说明研究这些领先的品种及结构是非常有必要的，或是因疾病谱需要相当的数量，或是被临床治疗认可而目前无法替代的品种，或是高附加值的独家品种，或是具有民族特色的中成药。 　　1.3 抗菌药物使用统计分析[3， 4] 　　1.3.1 总体分析 　　由于对抗菌药物应用加强监管， 2011年及2012年上半年其购入金额增幅都出现负增长，在医院所占份额也逐年下滑（图2）。 　　1.3.2 品种分析 　　纵观在全部药品前50位的排序中，抗菌药物虽还有10个品种（包括抗病毒药物），但位序在后退，位于抗菌药物第1位的哌拉西林/三唑巴坦也仅排在19位，说明抗菌药物实行分级管理后，抗菌药物滥用现象得到了遏制。在样本医院使用的抗菌药物共计174个，表3是将使用领先的30个药品予以排列，这些品种已占全部抗菌药物全部品种67.85%的份额，说明这些品种在医院基本是被认可的。统计近5年领先在前30位中的抗菌药物，不难发现美罗培南、左氧氟沙星、哌拉西林/三唑巴坦、头孢孟多、三唑巴坦/头孢哌酮这5个品种表现均非常好（后2个品种在2012年上半年位序在30～40位之间），当然舒巴坦/头孢哌酮、头孢呋辛钠（酯）也应该被看好，这对于生产以上品种的企业应该说是一个利好的消息。 　　1.3.3 供应商统计 　　根据IMS提供的数据，把按商品名+供应商排序前200位中有关抗菌药物予以排列（不统计未列入临床监管之列的抗病毒药物）（表4）。请关注两点：其一，有2个是具有抗菌作用的中药注射剂，分别是穿心莲内酯与注射用炎琥宁，但同时也必须关注近期报道的有关注射用炎琥宁出现的不良反应；其二，共有29家供应商，其中国企或股份制企业19家，合资或进口商10家。 　　2 各省（市）抗菌药物分级管理目录 　　2.1 各省（市）出台的抗菌药物分级管理目录品种统计 　　到2012年9月29日止，全国共有29个省（市）制定了各自的管理办法和分级管理目录（四川、西藏尚没有公布）。品种最多的是新疆，高达181个；最少的是青海，仅97个；平均数为138个，介于笔者看到的数次下发抗菌药物分级管理目录（讨论稿）最高171个，最低121个之间，是比较合理的（表5）。 　　2.2 覆盖已公布的29个省份的品种 　　非限制、限制、特殊类品种数量分别为：20个、11个、6个， 在2011年样本医院购入的金额分别占抗菌用药金额的6.15%、15.98%、4.54%，20个非限制类抗菌药物占比不及11个限制类品种的1/2，这也是笔者一直强调特别要关注限制类抗菌药物发展的原因。 　　非限制使用级：阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林、苄星青霉素、呋喃妥因、呋喃唑酮、红霉素、琥乙红霉素、磺胺嘧啶、甲硝唑、克林霉素、罗红霉素、青霉素V、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢唑林、制霉菌素。 　　限制