GEM premier 血气分析仪FQAPPT.pptxVIP

 GEM Premier 4000 FQA 张恤民 血气产品技术支持（负责山东省和东三省） Xumin.zhang@ 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 2 双城记的感悟…… It was the best of times, it was the worst of times, it was the age of wisdom, it was the age of foolishness, it was the epoch of belief, it was the epoch of incredulity, it was the season of Light, it was the season of Darkness, it was the spring of hope, it was the winter of despair, we had everything before us, we had nothing before us, we were all going direct to Heaven, we were all going direct the other way。 © Werfen. All rights reserved. Confidential. For internal use only. 一、检测系统 二、分析包及CVP 三、测试结果 目录 1.1 无法正常开机 1.2 分析包数据拷贝 1.3 分析包索赔相关问题 1.4 与外接打印机或LIS的 连接 2.1 退包 2.2 CVP测试重复次数多 2.3 CVP质量有问题？ 2.4 电极被禁用 2.5 分析包漏液 3.1 检测值偏低或偏高 3.2 检测结果显示“无 法估量/计算” 3.3 AG值为负数 3.4 检测结果超出仪器 可报告范围 检测系统问题 是什么？ 为什么 怎么办 1 电路板损坏 1.仪器开启时电源电压超出仪器耐受范围 2.电路板质量原因 联系王亦明更换电路板（若在保修期内） 2 内部或外部连接线松动 仪器在运输或组装过程中的不当震动 打开机盖（上部）检查主要的连接线路 补 充 有时候也会出现因软件出现问题而导致的仪器无法正常开启，若经检测排除以上原因仍无法启动，请联系Werfen 维修工程师王亦明 电话一. 常见的有关检测系统的问题 1.1 仪器无法正常开启（启动） 1.2 索赔凭证的收集 1.2.1 分析包数据的拷贝 必须插入新的（未使用过的）DVD/VCD ，U盘确认无毒 按照系统提示信息进行分析包数据拷贝，系统未提示插入U盘之前（未提示拨出U盘之前）请不要将U盘手动插入或拔出 当分析包数据拷贝结束后，DVD/VCD自动弹出，此时系统提示重新插入（系统对拷贝数据进行审核），按提示操作即可。 分析包索赔问题 1.3 表格信息的来源 1.3.1 将拷贝数据用excel格式打开亦可获得 进货公司代码 ——问QA周芳（010837） 邮件标题 内容包括（进货公司名称、年度索赔次数、索赔分析包序列号 仪器序列号、软件版本号——诊断-系统信息 试剂包货号、批号、序列号——见试剂包说明书 问题描述——即为系统报错信息 必要的照片证据 分析包索赔问题 1.3 分析包索赔问题 1.3.1 未能赔付缘由的解释（了解具体未赔付原因联系周芳，需回复受理号） 解决方案 1.遇到CVP连续检测多次，最后4个水平都成功通过测试，仪器进入正常运行状态的此种情况，美国方面是不予以赔付的。 2.在CVP检测过程中，若遇到连续多次不通过的情况，两种选择： 1）.等待数小时后，重新检测，若通过测试，然后拷贝数据去索赔，美国方面不予以赔付； 2）.CVP多次测试不通过（无论是哪个分析项目），无论选择（是/否）卸载分析包，拷贝数据去索赔，美国方面都会根据IQM 连续检测的数据进行评估，若不是因为分析包质量本身的原因，均不予以赔付。 3）.在分析包使用过程中遇到的因血凝块等原因造成的电极损坏均不予以赔付。 分析包索赔问题 1.4 检测系统与外接打印机或LIS系统的连接 1.选择HP2035或其他与检测系统相适配的打印机 2.外接打印机连接线必须是—————————————————————— 3.LIS 连接线 对接方法：2-3、3-2、4-6、6-4、5-5、 7-8、8-7、9孔对9孔标准线，1不接 4.其他与LIS编程或端口开放等相关问题请咨询LIS 工程师或医院信息科 检测系统问题 分析包相关问题 2.1 退包 （UPS ——稳压电源非常必要，1500瓦即可） 根据退包发生的时间划分： 分析包插入后预热未完