第十章-医学动物实验申请和相关要求.pptVIP

医学动物实验申请与相关要求 行业管理部门 浙江省实验动物相关法规 行业相关证书 医学动物实验申请与相关要求 *申请、项目申报的要求 *实施过程的要求 *结题与验收和成果登记及报奖的要求 *学术刊物发表的要求 主要内容 1.管理部门 科技厅 医学实验动物管理办公室 实验动物管理协会 医学实验动物平台办公室 卫生厅 医学实验动物管理办公室 农业厅 动物卫生防疫与监督 教育厅 …… 2.浙江省实验动物相关法规 1) 浙江省医学实验动物管理办法 2) 浙江省实验动物管理办法 3) 浙江省实验动物许可证管理实施细则 第十七条：严禁未取得实验动物生产许可证（含整改期）的组织和个人从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的单位或使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，其申报的相关科研课题不予立项，成果不予鉴定，其所进行的动物实验结果不予承认，所出具的安全评价和检测结果一律无效，以动物或动物组织为生产基质的药品、生物制品不得使用。 3.行业相关证书 1)实验动物生产许可证 2)实验动物使用许可证 3)实验动物从业人员上岗证 4)实验动物科技项目培训证书 5)医学实验动物培训合格证 4.医学动物实验申请与相关要求 医学科研课题的申请、项目申报的要求 1)提供所购实验动物的信息 2)提供动物实验条件许可证 3)取得医学科研人员动物实验培训合格证 医学科研课题实施过程的要求 1)使用实验动物进行研究的医学科研课题，应制定科学、合理、可行的实验方案。该方案经本单位的实验动物管理委员会（或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等）批准后方可组织实施。 2)医学科研动物实验应在持有实验动物使用许可证的动物设施内进行。 3)医学科研课题使用的实验动物应来源于持有实验动物生产许可证的单位。 4)医学科研动物实施过程中，应注意观察动物的行为活动情况，在做好详细的实验记录。 5)医学科研动物实验结束后，动物尸体和废弃物应进行无害化处理。 6)动物实验结束后，要及时开具动物实验条件证明书。 医学课题结题与验收和成果登记及报奖的要求 1)合格的实验动物。 实验动物生产许可证。 2)规范的动物实验设施。 实验动物使用许可证。 3)经实验动物管理委员会（实验动物道德委员会、实 验动物伦理委员会）批准的课题实施方案。 学术刊物对实验动物和动物实验的要求 1.经实验动物管理委员会（实验动物道德委员会、实 验动物伦理委员会）批准的课题实施方案。 动物实验伦理编号。 谢谢大家！