检验分析前质量控制(汪2002.01)PPT.ppt

检验分析前质量控制 汪欣 2012年1月 ISO15189 《医学实验室质量和能力认可准则》 什么是 ISO 15189？ 对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求 要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医学论理要求 分析前内容很广，它包括： 1.人员的资格、意识、培训与分工 2.管理流程与SOP操作程序 3.维护良好的仪器和状态 4.高质量的、有批文的试剂 5.合格的标本与标本处理 6.高质量的质控品和消耗材料 何谓分析前程序？ 按时间顺序，从临床医生提出检验申请，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。 ——摘自ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，3.11节 何谓分析前程序 分析前质量管理 分析前为什么重要？ 综合报道显示： 实验前阶段所用时间占全部时间的57.3% 发生在分析前的误差占总误差70%以上。 一、采集血标本的注意事项 红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍，溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采集时要特别注意防止溶血。 a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血器。 b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试管。 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引起溶血。 e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高，离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板会造成假阳性。 避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。 血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保存。 一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即1ml全血约可以分离出 0.55ml的血清。 二、对检查结果影响较大的因素 性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。 年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素等会低于正常参考范围。 饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。 状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。 遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆红素等都高于平原地区。 服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会有影响。 糖尿病检测标本 项目 采集容器 标本采集要求 备注 葡萄糖测定 普通血清管 血清1ml 1、Glu：及时分离血清 2、准确注明采血时间 糖耐量试验（空腹、餐后半、1、2、3小时） 胰岛素释放试验 C肽释放试验 性激素检测标本 项目 采集容器 标本采集要求 备注 孕酮 PGN 普通血清管 血清2ml 1.女性性激素有明显的生理周期，检测结果要与相应的周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化，夜间入睡后分泌量增多，清晨高峰，建议固定在早上8-10点采血。 泌乳素 PRL 睾酮 TTE 雌二醇 E2 促卵泡生成素 FSH 促黄体生成素 LH 微量元素检测标本 检测项目 采集容器 样本采集要求 备注 微量元素(Pb、Cd、Fe、 Zn、 Ca、 Mg 、Cu) 微量元素专用管 静脉血1.0-2.0ml 1.必须使用中心专用抗凝管； 2.标本凝固对铅检测有影响； 3.标本溶血对铁有影响； 4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染。 基因检测标本 项目 采集容器 标本采集要求 备注 PCR检测乙肝病毒 普通血清管 血清2 ml 禁止使用肝素抗凝血浆，肝素对PCR扩增有抑制作用。 为避免污染,送检基因诊断标本项目需单人单项目单管。 HBV YMDD突变检测 普通血清管 PCR检测丙肝病毒 普通血清管或EDTA抗凝血浆 血清2 ml/EDTA抗凝血浆1ml RNA易降解，及时送检，或冷冻保存。 人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）检测 男女拭子 分泌物或疣体表面 目的为了获得上皮细胞 女性：用棉签檫去宫颈口和尿道口过