生化课件03PPT.ppt

如血清白蛋白正常值35—50g/L 可分为三个决定性水平。第一决定性水平20g/L，预后严重，第二决定性水平35g/L，低白蛋白血症界线值，第三决定性水平52g/L，排除FP。 属于A ？ 属于B 组A DL1 DL2 组B （一）诊断试验和金标准 诊断试验是指对疾病作出判断的一般临床实验检查方法。金标准则是对疾病作出的决定性诊断的方法。诊断试验的评价是先用金标准诊断结果为患者和非患者，然后用诊断试验测得其阳性和阴性结果，再进行各种分析。 二、诊断灵敏度、特异度、预测值和似然比 诊断试验结果与患病的关系 诊断试验结果 疾病（金标准诊断） 总计 有 无 阳性 TP FP TP+FP 阴性 FN TN FN+TN 总计 TP+FN FP+TN TP+FP+FN+TN TP真阳性，FP假阳性，TN真阴性，FN假阴性。 3.绝对误差和绝对偏差 绝对误差是指实验测定值与客观真值之差。 绝对误差＝测定值－真值 测定值与测定均值间的差异称为绝对偏差。绝对偏差表示误差绝对值的大小，不能表示测定误差之间的大小。 绝对偏差＝测定值（X）－测定均值（X） － 4.相对误差和相对偏差 相对误差为绝对误差与真值的百分比。相对偏差为绝对偏差与测定均值的百分比。 5.变异系数（CV） 是样本标准差与样本均数的百分比值。用于比较各组数据间的变异情况，不受单位影响，CV值越大，说明测定值离散度越大，精密度越差。 （一）方法评价的基本内容 通过实验途径，测定并评价方法的精密度和准确度。但在实验中实际测定的是不精密度和不准确度，强调的是误差，评价实验就是对误差的测定。 二、方法评价的基本内容和步骤 方法评价实验与实验误差类型的关系 分析误差的类型 评价实验 初步实验 最后实验 随机误差（RE） 批内重复实验 日间重复实验 恒定误差（CE） 干扰实验 方法比较实验 比例误差（PE） 回收实验 （二）方法评价步骤 1.评价前实验 研究候选方法的最适条件。包括试剂浓度、缓冲液的种类、离子强度和pH值、反应的温度和时间、检测波长等。 2.初步评价 包括批内和日内重复性试验、回收试验、干扰试验等。 3.最后评价 包括日间重复性试验、方法比较试验和总体判断方法是否可接受。 4.评价后实验 进行临床相关研究，包括参考值确定和特殊病人标本的测定等。 5.方法应用 建立质控系统，培训操作者，引入常规工作等。 1. 精密度 是指对同一样品多次测定，每次测定结果与均值的符合程度。是表示测定结果中随机误差大小的指标。精密度有批内、天内和天与天之间的精密度之分，表示精密度的指标有标准差（s）、变异系数（CV）、标准误、平均偏差等。评价精密度的方法有平行试验和重复性试验。 三、方法评价指标 2. 准确度 指测定值与真值之间的符合程度。一般用偏差和偏差系数表示。准确度没有度量指标，往往以不准确度来衡量，即重复测定的均值与真值之差。准确度主要受系统误差支配，也受随机误差的影响。评价准确度的方法由于回收试验、干扰实验、对比试验。 3. 灵敏度 是指化学反应中能检出的最低量。分mg、ug、pg等数量级水平，在方法学评价时，用最低检出量或摩尔吸光系数作为灵敏度指标。 4. 特异性 指分析测定中对某一成分起反应，其他物质对反应无影响或基本无影响。评价特异性的方法有干扰试验。 5. 线性范围 是指实验方法所能检测标本中某物质的浓度范围。通过线性试验确定。 （一）重复性试验 目的是考察候选方法的随机误差，评价方法的精密度。分为： 1.批内重复性试验 在很短的时间内对同一样品进行重复（一般为20次），计算 、S、CV，CV一般应小于5%。 2.天内重复性试验 同一天内对同一样品作数批重复测定，天内CV值大于批内CV值。 3.天与天之间重复性试验 在一段时间内将同一样每天一次随机插入常规标本中测定，反映实际工作情况，其CV大于批内CV、天内CV值。 四、评价试验 （二）回收试验 目的是检测比例误差，以衡量分析方法的准确度。 1.方法 是在样品中加入一定量被测物质