科研——5.科研设计的原则PPT.ppt

第五章 科研设计的原则 五原则随机、对照、盲法、重复、均衡;基本原理;例：抗高血压实验 T为被试因素，效应为Et；C为干扰因素，效应为Ec。二者作用的总效应是E。 则：T+C E＝Et＋ Ec 实验设计的根本目的就是要固定C，使C的效应可以抵消，T的效应能单独显示出来。 可采用以下方法： （1）采用对照的方法，“你有我也有”，以相互抵消C。 ① A: T+C E＝ Et＋ Ec B： C E＝ Ec A－B:T+C－C Et＋ Ec- Ec T Et A: T1+C Et1＋ Ec B: T2+C Et2＋ Ec A-B: T1+C-（T2+C） Et1＋ Ec－ （Et2＋ Ec） T1-T2 Et1- Et2 （2）尽量控制C，使对照的各组具有齐同可比性，这样抵消才有效。;一、随机;（一）目的 1.保证组间的均衡性和齐同性，以减小抽样误差。 即能将影响研究结果的未知因素能机会均等地分配到实验组和对照组中，从而保证组间的齐同可比性。 2.保证实验资料的可统计性。 随机是对实验数据进行统计分析的前提。;（2）多组分配（K≥3） ①依随机数R/N的余数进行分组 每组样本数为N/K＝n，R/N的余数分组为： 1—n：A; n＋1－2 n：B; 2 n＋1－3 n：C 缺点：不直观，实用性不强。 ②依R/K的余数分组，余数为几则分到相应的组。 步骤：样本编号→取随机数字（注意：取R时重复的不取）→ 计算R/K的余数，并进行初分→调整，尽量使每组样本数相等。;2.随机排列表法 适用于小样本，不适用于抽样研究。大样本（N＞20）时可分段进行。 （1）两组分配 总样本为N 步骤： 样本编号，查随机数字（取0时R＜N,不取0时R≤N），分组 编号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 R（不取0，8 6 5 12 1 4 3 9 2 11 7 10 R≤12）P365，第一行第一个 分组（按奇偶） B B A B A B A A B A A B （按N/2） B A A B A A A B A B B B;（2）多组分配 每组分n=N/K，取R≤N（0不取），规定： 1-n为A，n＋1－2n为B，2n＋1-3n为C. 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 R（5行第 1 2 7 4 5 12 10 9 8 6 3 11 一个起） 分组 A A B A B C C C B B A C ;二、对照;（二）原则 根本原则是“齐同对比”原则。 除被试因素外，实验组和对照组的各种非被试因素应尽量相同或接近，使实验组和对照组的干扰因素处于对等状态，从而减小由此引起的实验误差，使实验效应能显示出来。;（三）形式 1.依时间划分 （1）同期平行对照：在同一时期内进行对照组和实验组的平行实验。 特点：可比性强。 （2）历史对照（回顾性对照）：以过去的资料（本人的或他人的）与本次研究结果进行比较。 特点：由于各种致病因素及医疗条件等现在和历史不一致，故其可比性差，属不完善对照。不主张使用。;（三）形式 2.依对照物分 （1）安慰剂对照：指外形 、颜色、大小均与试验药物相近，但不含任何有效成份的制剂。减少心理因素引起的偏倚。 以不损害病人健康为前提。 （2）空白对照：对照组不给予任何处理措施，只是干扰因素与实验组相同。 特点：由于不施加任何处理措施，故主要用于了解疾病自然的发生、发展规律、预防。可主要用于动物实验。不主张用于临床效应的研究。 ;（三）形式 2.依对照物分 （3）实验对照：对照组除无拟研究的被试因素外，施加被试因素的方式、途径、操作等均与实验组相同。相当于假手术对照组、无药物的空白对照组。 （4）标准对照 阳性对照：以一种公认的被试因素作为对照。 阴性对照：以无某种效应的因素处理对照组。 参考值对照：通过建立正常参考值，以参考值作为对照。;（三）形式 3.以对照