第6章病例对照研究-TTPPT.ppt

第六章 病例对照研究; 基本原理： 以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。 病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。 ; 经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系！！！ 因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。 ;Model of Study Design;Passive Smoking Breast Cancer（1）; 属于观察法； 设置对照组； 由果及因； 回顾性研究； 分析的是暴露水平;三、病例对照研究的用途:;第二节、病例对照研究的设计与实施;（二）提出研究计划或设计;4. 调查病例与对照的时间、地点、方法 5. 样本含量的估计 6. 设计调查表 7. 其他问题，包括协助问题、完成时间、资料分析等。 ;二、病例和对照的选择;（1）对疾病的规定： ①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，以便于与他人的工作比较。 ②需要自订标准时，注意均衡诊断标准的假 阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。如有定量指标时，一般要求诊断标准落在病人与非病人分布曲线的交叉点上。;;举例; ★对照的选择; 实际工作中的对照来源主要有： （1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； （2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例； （3）社会团体人群中的非该病病例或健康人； （4）社区人口中的非病例或健康人群； （5）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。 ;病例对照研究的设计种类 （1）成组病例-对照研究（病例与对照不匹配） 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与规定。 （2）匹配的病例-对照研究（病例??对照匹配） 又称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除混杂因素的干扰。;举例：暴露因素---钙拮抗剂 疾病---Alzheimers病;匹配分为成组匹配与个体匹配 ①成组匹配（category matching）或频数匹配（frequency matching）: 匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。; ②个体匹配（ individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。1:1,1:4 ; ③配比的目的：提高统计学效率； 控制混杂因素的作用。 ④配比过度（over matching）： 把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为配比过度。 匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配！;混杂因素：是指研究之外的因素、既和研究的疾病有联系（本身必须是危险因素），又和研究的暴露有联系的因素。如年龄、性别是最常见的混杂因素。 如果是混杂因素必须具备以下三个特征： ①必须是研究疾病的危险因素； ②必须与所研究的暴露因素存在统计学联系； ③不应是暴露因素与疾病因果链中的一个中间环节。 ; 对照匹配的选择 ? (1)如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可以采用不匹配或频数匹配的方法。 ? (2)根据提供研究用的病例的数量。如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，例如10～20例，则选择个体匹配方法。 ? ;;病例对照研究的衍生类型;三、样本含量的估计;Frequency matching design;Ncase : Ncontrol =1 : c;Individual matching design （1：1 ）; 需要注意的是： 首先，所估计的样本含量并非绝对精确的数值，因为样本含量的估计是有条件的，而这些条件并非是一成不变的。 其次，应当纠正样本量越大越好的错误看法。样本量过大，常会影响调查工作的质量，增加负担、费用。