开题报告温养手法治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察课件.pptVIP

临床观察 二：临床观察 临床观察 病例来源 成都中医药大学附院骨科、附属老中医门诊部及省骨科医院2010年11月～2011年11月的膝骨性关节炎患者60例，符合纳入和排除标准，且患者同意参加本试验，签订知情同意书者。 临床观察-诊断标准 临床诊断标准： ①近1个月大多数时间有膝部疼痛； ②关节活动时有响声； ③晨僵30分钟； ④年龄大于或等于38岁； ⑤膝关节检查示骨性肥大。 符合①②③④或①②⑤或①④⑤可诊断为KOA 西医 诊断 标准 (参照美国风湿病学会1995年膝骨关节炎的诊断标准) 临床观察-诊断标准 临床+放射学+实验室标准 ①近1个月大多数时间有膝痛； ②X线片示骨赘形成； ③关节液检查符合骨关节炎(清晰、粘稠、白细胞计数2×109/L)； ④年龄大于或等于40岁； ⑤晨僵30分钟； ⑥关节活动时有响声。 西医 诊断 标准 (参照美国风湿病学会1995年膝骨关节炎的诊断标准) 临床观察-诊断标准 放射学病情分级标准，分为5级(Kellgren--Lawrence法) 0 级: 正常； Ⅰ级： 可出现唇样骨赘； Ⅱ级： 明显的骨赘，可出现关节间隙变窄 Ⅲ级： 中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，有硬化性改 变，范围较少； Ⅳ级： 大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。 临床观察-诊断标准 中老年及重体力劳动者 膝关节肿胀，疼痛，关节活动受限 僵硬，可有摩擦音，局部压痛，关节畸形等 X线检查：膝关节有增生、关节间隙变窄 中医 诊断 标准 参照《中医病症诊断疗效标准》[3] [3]国家中医药管理局．中医病症诊断疗效标准．南京：南京大学出版社，1994：18 临床观察-病例标准 1、符合中医、西医以及证候诊断标准； 2、站立髌骨轴心位X线表现符合上述X线分级标准(Ⅰ～Ⅲ级)； 3、年龄40～70岁； 4、近1周内未用其他方式治疗或服用其他药物者 5、自愿作为受试对象，签署知情同意书者 纳入标准 临床观察-病例标准 (1) 不符合上述诊断标准和纳入标准的患者； (2) 合并其他系统严重危及生命的原发性疾 病以及精神病患者； (3) 有针刺或推拿禁忌症的患者； (4) 未按规定接受治疗，无法确定疗效影响疗效判定者； (5)合并关节内游离体，关节间隙显著狭窄或形成骨性连接者； (6)年龄40岁，70岁的患者。 排除标准 临床观察-病例标准 (1) 治疗未满1个疗程，或未按规定治疗者； (2) 在治疗中因其他疾病或原因中断治疗者； (3) 中途改变治疗方式，无法判定疗效或资料不全者； (4) 随访脱落者。 剔除退 出标准 临床观察-治疗方法 治疗方法 对照组 治疗组 温养手法治疗 每日一次，7天为一疗程, 连续治疗4个疗程 电针治疗，留针30分钟 每日一次，7天为一疗程， 连续治疗4个疗程 功能锻炼 ①股四头肌等长收缩运动 ②直腿抬高运动 临床观察-治疗组治疗方法 选穴： 足三里 梁丘 血海 阳陵泉 阴陵泉 膝眼 阿是穴 操作：患者取仰卧位，穴位皮肤常规消毒，选0.3mm×75mm的毫针施术。 针刺膝眼穴时，针身宜深入髌骨之下，待到针下有落空感而患者有得气感后即行平补平泻手法。 临床观察-对照组治疗方法 临床观察-观察指标 安全性观测 一般体检项目，包括脉搏、呼吸、心率、血压等。 血、尿常规； 肝肾功检查； 心电图检查。 不良反应观测 主要观察有无晕针、断针、滞针等 随访 治疗三个月后 临床观察-观察指标 疼痛VAS评分 0级：自觉无疼痛，按压也无疼痛，肢体活动亦无疼痛。 1级：轻度疼痛，虽然疼痛但可忍受，正常生活、睡眠未受到干扰。 2级：中度疼痛，负重状态下活动可使疼痛加重，偶尔会影响睡眠。 3级：重度疼痛，经常疼痛，剧烈，减重状态下活动疼痛亦加重，影响睡眠、正常生活，或被动体位 0——1——2——3——4——5——6——7——8——9——10 无痛（0） 轻度（1） 中度（2） 重度（3） 临床观察-观察指标 膝关节功能评分 参照骨关节炎指数【The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index of Osteoarthritis】量表制定膝关节功能评分标准 分别在治疗前后对两组的总体症状、疼痛、僵硬和日常活动进行功能评分，用于评价膝关节功能。 临床观察-疗效性判定 参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》 疗效