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质量手册--需进行强性产品认证
编号: /ZS——2009
质 量 手 册
第A/O版
依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》
受控状态:
分发编号:
持 有 者: _
编制:各部门 日期:
审核:XXX 日期:
批准:XXX 日期:
发布日期: 实施日期:
XX公司
XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 01 目录 页次:1/2 01 目录
02 修改记录
03 企业概况
04 授权书
05 组织机构图
06 质量手册管理规定
1 目的和使用范围
2 引用标准和法规
3 术语和定义
4 质量体系
4.1 职责和资源
4.1.1 职责
4.1.2 资源
4.2 文件和记录
4.2.1 质量策划
4.2.2 文件的控制
4.2.3 记录的控制
4.3 采购和进货检验
4.3.1 供应商的控制
4.3.2 关键元器件和材料的检验/验证
4.4 生产过程控制和过程检验
4.4.1 关键工序的控制
4.4.2 生产环境的控制
4.4.3 生产过程的控制
4.4.4 生产设备的控制
4.4.5 过程检验的控制
4.5 例行检验和确认检验
4.6 检验试验仪器设备
4.6.1 检验试验仪器的校准和检定
4.6.2 设备的运行检查
4.7 不合格品控制
4.8 内部质量审核
4.9 认证产品的一致性
4.10 包装,搬运和储存
附录1:部门和过程(活动)的职责分配表
附录2:程序文件清单
1.
序号 修改页码 修改章节 修改单编号 修改人 批准人 备注 XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 02 修改记录 页次:1/1 修 改 记 录
2.
XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 03企业概况 页次:1/1 企 业 概 况
3.
XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 04 授权书 页次:1/1
授 权 书
为贯彻执行国家强制性产品认证制度,加强对产品认证工厂质量保证能力要求的指导,特任命XXX同志为我公司的质量保证负责人和认证联络工程师。除了履行其本身管理职责以外还要具有以下方面的职责和权限:
负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;
向公司总经理报告质量体系的业绩,包括改进要求;
确保加贴强制性认证标记,认证标记的产品符合认证标准的要求;
及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;
负责与认证机构联络/协调认证方面的事情;
建立文件化的程序,确保认证标记的妥善保管和使用;
建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标记/认证标记。
总经理:XXX
年 月 日
4.
XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 05 组织机构 页次:1/1
质量体系组织机构图
5.
XX公司质量手册 版本/更改状态:A/0 06
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