优质文档执业药师药师_第3节课课件.pptVIP

大纲要求： ?①管理10～12分、法规78～85分、道德5～6分。 一、A型题 1．国家药物政策的目标不包括 A．基本药物的可获得性 B．保证向公众提供安全、有效的药品 C．保证向公众提供质量合格的药品 D．保证向公众提供廉价的药品 E．合理用药 国家药物政策的目标包括 国家药物政策的目标包括A.基本药物的可获得性B.鼓励药物创新C.推动医药改革D.合理用药E.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品解析：各国制定的国家药物政策目标的要点包括以下方面；1.基本药物的可获得性；2.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品；3.合理用药。 2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的 第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。??? 有下列情形之一的，为假药：??? （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；??? （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。??? 有下列情形之一的药品，按假药论处：??? （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；??? （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的；??? （三）变质的；??? （四）被污染的；??? （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；??? （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第49条 禁止生产、销售劣药。??? 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。??? 有下列情形之一的药品，按劣药论处：??? （一）未标明有效期或者更改有效期的；??? （二）不注明或者更改生产批号的；??? （三）超过有效期的；??? （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；??? （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的；??? （六）其他不符合药品标准规定的。 3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A．市场调节、方便群众购药 B．合理布局、保证质量 C．合理布局、方便群众购药 D．品种齐全、诚实信用 E．公平合理、救死扶伤 4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 A．通用名称 B．批准文号 C．生产日期 D．商品名称 E．贮存条件 《药品管理法》第18条： 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 5. 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要 A．质量管理组织 B．配制管理、质量管理的各项制度 C．销售记录 D．检验仪器 E．卫生条件 6．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是 A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理机构 E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 7.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年 8. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同 D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 E．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 9. 《药品注册管理办法》不适用于 A．药物临床试验申请 B．药品生产申请 C．药品进口申请 D．药品抽查性检验 E．药品注册监督管理 10.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容 不包括 A．用药剂量 B．中毒剂量 C．计量方法 D．用药次数 E．疗程期限 11.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A．哌替啶 B．美沙酮 C．苯丙胺 D ．三唑仑 E．麻仁丸 12