血脂研究PPT课件.ppt

ACCORD血脂试验：试验过程中总胆固醇和LDL-C的变化 联用非诺贝特治疗组降低总胆固醇水平显著高于安慰剂组 两组降低LDL-C结果相似(平均80mg/dL) ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. ACCORD血脂试验：试验过程中HDL-C和甘油三酯的变化 联用非诺贝特治疗组升高HDL-C水平显著高于安慰剂组 联用非诺贝特治疗组降低甘油三酯水平升高显著高于安慰剂组 ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 安全性ACCORD：血脂试验 不良事件 例数(%) 辛伐他汀+非诺贝特(n=2,765) 辛伐他汀+安慰剂(n=2,753) P值 不明原因的严重肌肉疼痛 不管肌酸激酶水平如何 1110(40%) 1115(41%) 0.81 伴肌酸激酶5倍正常上限 7(0.3) 8(0.3) 0.79 伴肌酸激酶10倍正常上限 1(0.04%) 2(0.07%) 0.56 非低血糖的其它严重不良事件 54(2.0%) 43(1.6%) 0.27 任何肌病/肌炎/横纹肌溶解严重不良事件 4(0.1%) 4(0.1%) 1.00 任何肝炎严重不良事件 3(0.1%) 0(0.0%) 0.18 任何由血脂治疗导致的其它严重不良事件 27(1.0%) 19(0.7%) 0.24 ACCORD血脂试验：随访期间严重不良事件的发生率组间无差异 ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 实验室检查项目 例数(%) 辛伐他汀+非诺贝特(n=2,765) 辛伐他汀+安慰剂(n=2,753) P值 谷丙转氨酶(ALT)3倍正常上限 52(1.9%) 40(1.5%) 0.21 谷丙转氨酶(ALT)5倍正常上限 16(0.6%) 6(0.2%) 0.03 肌酸激酶(CK)5倍正常上限 51(1.9%) 59(2.2%) 0.43 肌酸激酶(CK)10倍正常上限 10(0.4%) 9(0.3%) 0.83 血清肌酐升高 女性1.3mg/dL 男性1.5mg/dL 235(28%) 698(37%) 157(19%) 350(19%) 0.001 0.001 ACCORD血脂试验：随访期间实验室检查1 另外两项试验研究2,3结果显示，非诺贝特治疗第一年，患者血清肌酐平均值从0.93mg/dL上升到1.10mg/dL(82~97μmol/L)，此后肌酐水平保持相对稳定 1.ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 2.Keech A, et al. Lancet. 2005;366:1849-61 3.Genest J, et al. Am J Cardiol. 2004;93:848-53 实验室检查项目 例数(%) 辛伐他汀+非诺贝特(n=2,765) 辛伐他汀+安慰剂(n=2,753) P值 随机化后微量白蛋白尿发生率(≥30~300mg/g*) 1050(38%) 1137(42%) 0.01 随机化后白蛋白尿发生率(300mg/g*) 289(10%) 337(12%) 0.03 ACCORD血脂试验：微量白蛋白尿和显性白蛋白尿 显著降低 *mg 白蛋白/g 肌酐 ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 大血管事件结果ACCORD：血脂试验 两组间心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中发生率无差异 ACCORD血脂试验：大血管事件主要终点 ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 大血管事件次要终点ACCORD：血脂试验 结果 辛伐他汀+非诺贝特(n=2,765) 辛伐他汀+安慰剂(n=2,753) HR（95%CI) P值 发生事件例数 发生率/年 发生事件例数 发生率/年 主要终点+心肌血运重建术+因心力衰竭住院 641 5.4 667 6.6 0.94(0.85-1.05) 0.30 主要冠状动脉事件 332 2.6 353 2.8 0.92(0.79-1.07) 0.26 非致死性心肌梗死 173 1.3 186 1.4 0.91(0.74-1.12) 0.39 卒中 任意形式 51 0.4 48 0.4 1.05(0.71-1.12) 0.80 非致死性 47 0.4 40 0.3 1.17(0.76-1.78) 0.48 死亡 全因死亡 203 1.5 221 1.6 0.91(0.75-1.1